FDA授予RRx-001治疗头颈癌严重口腔粘膜炎的快速通道资格！

　　美国食品和药物管理局（FDA）授予RRx-001快速通道指定，RRx-001是一种直接NLRP3抑制剂和Nrf2上调剂，具有抗-炎症和抗氧化特性，用于预防/减轻化疗和放疗头颈癌患者的严重口腔粘膜炎。

　　什么是RRx-001？

　　RRx-001是一种高选择性NLRP3抑制剂，目前正在研究治疗小细胞肺癌（SCLC）的3期试验，以及一项计划在一线头颈癌中预防口腔粘膜炎的2b期试验。它还正在开发中，作为核和放射紧急情况的医疗对策，以及作为帕金森病和ALS/MND等神经退行性疾病的治疗方法。

　　研究人员之前在PREVLAR2a期试验（NCT03515538）中评估了RRx-001。该研究评估了该药物在减轻接受化放疗的头颈癌患者严重口腔粘膜炎方面的疗效和可行性。结果表明，在3RRx-001治疗组中经历严重口腔粘膜炎的患者中，严重口腔粘膜炎的中位持续时间在第1、2和3组分别为8.5天、17天和10天，与对照组24天。

　　当考虑到没有经历严重口腔粘膜炎的患者时，第1组患者严重口腔粘膜炎的中位持续时间为5天，第2组为13.5天，第3组为8天，对照组为18天。

　　关于安全性，严重不良反应的发生率在RRx-001组中具有可比性，并且与已知的放化疗毒性一致。221名患者报告了22起严重不良反一个AE，没有一例归因于RRx-001。

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