西米普利单抗（Cemiplimab）联合化疗与单独化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果？

时间：2023-03-16 作者：海得康医学顾问咨询电话：4000019769 阅读

　　在晚期非小细胞肺癌患者中，无论组织学或PD-L1表达水平如何，在铂类双药化疗中加入西米普利单抗（cemiplimab）与单独化疗相比，继续提供具有临床意义和统计学意义的临床获益改善。

　　在2023年欧洲肺癌大会上公布的数据显示，在中位随访28.4个月（范围20.5-35.9）时，cemiplimab联合化疗的中位总生存期（OS）（n=312）为21.1个月，单独化疗（n=154）为12.9个月（95％CI,10.6-15.7），意味着死亡风险降低35％（HR,0.65;95％）置信区间，0.51-0.82；P=.0003）。研究组和对照组在24个月时的估计OS率分别为42.7％和27.2％。

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　　与单独化疗相比，cemiplimab组合还改善了无进展生存期（PFS），分别为8.2个月（95％CI,6.4-9.0）和5.5个月（95％CI,4.3-6.2）（HR,0.55;95）％置信区间，0.44-0.68；P＜.0001）。cemiplimab组的估计24个月PFS率为19.7％，而对照组为3.6％。

　　Cemiplimab联合化疗的客观缓解率（ORR）为43.6％，而单独化疗为22.1％（比值比，2.82；95％CI，1.80-4.41；P＜.0001）。在调查组的响应者中，4.2％获得完全响应（CR），39.4％获得部分响应。在对照组中，未报告完全缓解，PR率为22.1％。

　　此外，cemiplimab组合的中位反应持续时间（DOR）比单独化疗更长，分别为16.4个月（95％CI，13.1-18.9）和7.3个月（95％CI，4.2-11.3）。研究组和对照组在24个月时的估计DOR率分别为36.3％和9.7％。

　　与单独化疗相比，Cemiplimab加化疗也继续显示出可接受的安全性。

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