研究丨他拉唑帕尼加与恩杂鲁胺用于去势敏感性前列腺癌有怎样的效果，副作用有哪些？

　　TALAPRO-2是将他拉唑帕尼与恩杂鲁胺联合用于未选择DNA损伤修复途径基因改变、直接或间接与HRR相关的患者的3期研究。

　　在接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的研究中，患者的中位rPFS有临床意义的改善。与安慰剂加恩杂鲁胺相比，接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的患者的客观反应率、前列腺特异性抗原（PSA）反应≥50％、PSA进展时间和后续细胞毒性化疗和抗肿瘤治疗的使用也显着改善。在接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的患者中，确定全球健康状况/生活质量出现临床意义恶化的中位时间也更长（分别为30.8个月和25.0个月）。

　　在TALAPRO-2试验中，接受他拉唑帕尼加恩杂鲁胺治疗的患者中，最常见的不良事件（超过20％）包括贫血（65.8％）、中性粒细胞计数减少（35.7％）、疲劳（33.7）、血小板计数减少（24.6％）、背痛和白细胞计数下降（各22.1％），以及食欲下降（21.6％）。最常见的≥3级治疗紧急不良事件是贫血（46.5％）、低中性粒细胞（18.3％）和低血小板计数（7.3％）。在接受安慰剂加恩杂鲁胺治疗的患者中，最常见的不良反应（大于15％）是疲劳（29.4％）、关节痛（19.7％）、背痛（18.0％）、贫血（17.5％）、便秘（17.0％）、食欲下降（15.7％）。最常见的等级＞3个不良反应是高血压（7.5％）、贫血（4.2％）和疲劳（2.0％）。不良反应导致19.1％的患者停用他拉唑帕尼，而安慰剂组为12.2％。恩杂鲁胺的停药率在两个研究组中基本一致（10.8％对11.0％）。

　　他拉唑帕尼或他拉唑帕尼加恩杂鲁胺的组合均未被任何监管机构批准用于治疗去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。除了TALAPRO-2试验外，TALAPRO-3试验(NCT04821622)正在研究他拉唑帕尼加恩杂鲁胺I的组合，这是一项针对HRR缺陷转移性男性的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的第3期研究mCSPC。

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