研究丨曲贝替定联合放疗治疗粘液样脂肪肉瘤的效果和耐受性如何？

　　曲贝替定联合放疗治疗粘液样脂肪肉瘤的II期非随机试验未能达到其终点，尽管患者对这种联合治疗似乎耐受性良好。

　　该试验包括46名患者，这些患者的组织学、集中审查诊断为起源于四肢或躯干壁的局部可切除粘液样脂肪肉瘤。所有患者均按照I期试验确定的推荐剂量（1.5mg/㎡）接受曲贝替定，每21天在24小时内进行静脉输注，共三个周期。

　　第一次曲贝替定输注完成后（第1周期，第2天），患者开始放疗（25次放疗，总剂量为45Gy）。手术安排在最后一个术前周期后3-4周，而不是术前放疗结束后4周。研究人员绘制了肿瘤切片中的病理标本，以估计新辅助治疗后的组织学变化和存活肿瘤的百分比。

　　该分析包括42名患者（中位年龄43岁，67％为男性），其中一名患者无法通过RECIST进行集中审查。未达到总体反应的主要终点。41名患者中只有9名（22％）通过曲贝替定和放疗的新辅助治疗获得部分缓解，39名患者中有5名（13％）获得完全病理缓解，39名患者中有20名（51％）的病理缓解不超过10％一个可行的剩余肿瘤。

　　在37个月的中位随访期间，7例疾病复发。没有死亡记录。复发的中位时间为15个月。相应的4年总生存率为100％，而无病生存率为84％。

　　46名患者的主要3级和4级毒性反应是中性粒细胞减少症（26.1％）、白细胞减少症（4.3％）、贫血（2.2％）、谷丙转氨酶水平升高（21.7％）、天冬氨酸转氨酶水平升高（13.1％）、和γ-谷氨酰转移酶水平升高（10.9％）。没有与治疗相关的死亡。

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