Lebrikizumab是否能改善中/重度青少年特应性皮炎的临床症状？

　　根据最近在AAD 2023上发表的一项研究，使用lebrikizumab联合或不联合外用皮质类固醇（TCS）治疗可改善患有中度至重度特应性皮炎（AD）的青少年的临床症状。

　　评估lebrikizumab在16周时对三名随机、中重度AD青少年患者的疗效结果，双盲、安慰剂对照的III期试验：ADvocate1、ADvocate2和ADhere。

　　在ADvocate1和2中，青少年参与者（12至18岁，体重≥40公斤）被随机分配接受皮下注射lebrikizumab（基线和第2周负荷剂量为500毫克，随后每2周服用250毫克）或安慰剂作为单一疗法，并与ADhere中的TCS结合使用。

　　在第16周，使用IGA（0,1）评估疗效，改善≥2分、EASI-75和瘙痒NRS改善≥4分。Hermann及其同事汇集了ADvocate1和2的青少年数据，并分别分析了ADhere数据。他们对修改后的人群进行了ADvocate2和ADhere分析，从一个地点排除了10名无法确认资格的青少年。

　　来自ADvocate1和2（lebrikizumab[n=67]vs安慰剂[n=35]）的汇总的16周青少年数据如下：IGA（0,1）与基线相比改善≥2点，46.6％vs14.3％（p＜0.01）;EASI-75分别为62.0％和17.3％（p＜0.001），而瘙痒症NRS较基线改善≥4点，分别为48.9％和13.1％（p＜0.01）。

　　在ADhere（lebrikizumab+TCS[n=32]vs安慰剂+TCS[n=14]）中，相应的结果如下：IGA（0,1），57.3％vs28.6％（p=0.071）；EASI-75，88.0％对57.1％（p＜0.05）；和瘙痒NRS，分别为45.8％和13.8％（p=0.078）。

　　在ADvocate1中，接受lebrikizumab治疗的患者中有43％在16周时获得了光洁或几乎光洁的皮肤，而接受安慰剂治疗的患者中只有13％的患者达到了光洁或几乎光洁的皮肤。在接受lebrikizumab治疗的患者中，59％的患者达到了EASI-75反应，而安慰剂组为16％。

　　在ADvocate2中，33％的lebrikizumab接受者在16周时获得了清晰或几乎清晰的皮肤，而安慰剂组只有11％。在接受lebrikizumab治疗的患者中，51％的患者达到了EASI-75反应，而接受安慰剂的患者中只有18％达到了EASI-75反应。

　　在ADhere中，与单独使用TCS相比，lebrikizumab和TCS的组合与患有中度至重度AD的青少年和成人的预后改善相关。此外，安全性与之前的AD试验一致。

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