阿普司特（apremilast）对中度至重度生殖器银屑病患者的安全性和有效性？

　　在最近的AAD 2023上公布的III期DISCREET试验结果，无论基线时的体表面积（BSA）是多少，阿普司特治疗在16周时对生殖器银屑病和整体银屑病症状均显示出一致的疗效。

　　研究人员将患有中度至重度生殖器银屑病的患者随机分为接受阿普司特或安慰剂治疗16周，然后进入开放标签治疗阶段。还通过受影响的BSA对参与者进行分层：＜10％或≥10％。

　　BSA＜10％的患者（阿普斯特，n=82；安慰剂，n=84）在第16周时的治疗差异为16.5％（95％置信区间[CI]，2.6-30.4）和23.4％（95％CI，8.2-38.7）对于修改后的生殖器静态医师整体评估（sPGA-G）反应（得分为0或1，与基线相比减少≥2分）和生殖器银屑病瘙痒数值评定量表（GPI-NRS）反应（≥4-分别从基线减少点）。

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　　此外，生殖器银屑病症状量表（GPSS）总分相对于基线的变化的最小二乘（LS）平均差为‒14.4（95％CI，‒21.0至‒7.9）。

　　对于BSA≥10％的患者（阿普司特，n=61；安慰剂，n=62），改良sPGA-G反应的16周治疗差异为23.8％（95％CI，7.3-40.3）和29.8％（95GPI-NRS响应的百分比CI，11.4-48.1）。对于GPSS总分相对于基线的变化，LS平均差为‒16.3（95％CI，‒24.6至‒8.1）。

　　在第16周时，两个BSA亚组的皮肤科生活质量指数和BSA均有所改善。

　　这些发现与最近在日本进行的一项研究的结果一致，该研究将阿普司特与局部治疗相结合。结果显示，在第16周和第32周时，医生和患者报告的结果具有临床意义和持续的疗效。此外，耐受性与阿普斯特之前的安全性数据一致。

　　这项研究包括152名日本患者，其中136名完成了第32周。其中，43.7％的患者在第16周达到了sPGA反应的主要终点，40.8％的患者在第32周保持反应。

　　此外，至少40％的患者在第16周和第32周时在皮肤、头皮和指甲方面取得了具有临床意义的改善。他们在第16周时的瘙痒、生活质量和治疗满意度也有所改善，并在第32周时保持不变。

　　与阿普司特治疗相关的不良事件包括：胃肠道事件、鼻咽炎和头痛。

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