达必妥Dupilumab可改善成年结节性痒疹患者的生活质量、瘙痒、皮肤疼痛和睡眠！

　　使用III期LIBERTY-PNPRIME和PRIME2试验的汇总数据进行的事后分析表明，达必妥（dupilumab）可改善成年结节性痒疹患者的疾病特异性生活质量（QoL）、瘙痒、皮肤疼痛和睡眠。

　　这些分析评估了311名患有结节性痒疹的成年患者，这些结节性痒疹通过局部治疗无法充分控制，或者此类治疗不可取。他们以1:1的比例随机接受达必妥300mgQ2W（600mg负荷剂量）或匹配的安慰剂，持续24周。

　　在基线时，达必妥组和安慰剂组的平均DLQI（皮肤科生活质量指数）总分相似（分别为18和17）。

　　双臂中约5％的参与者的基线DLQI评分≤5，这对应于对QoL的“无”到“小”影响。在第12周，接受达必妥治疗的患者中近一半的DLQI评分≤5，而安慰剂组中这一比例仅为34％。到第24周，达必妥组的比率上升到57％，而安慰剂组的比率下降到30％。

　　在第12周（62.7％对27.8％）和第24周（64.7％对22.8％；两者p＜0.0001），达必妥的应答者比例较基线降低≥9分的参与者显着高于安慰剂。

　　参与者有严重的瘙痒（WI-NRS最痒数值评定量表8.5），整个队列中有三分之一在基线时出现＞100个结节。

　　到第24周时，接受达必妥治疗的参与者在WI-NRS24中实现患者体内有意义改善的比例是安慰剂组观察到的比率的三倍多（58.8％对19.0％；p＜0.0001）。

　　同样，达必妥在皮肤疼痛-NRS（49.7％对20.9％）和睡眠-NRS（42.5％对23.4％；两者p＜0.0001）方面优于安慰剂。

　　在这两项分析中，研究人员指出，达必妥的安全性与其在批准的适应症中已知的安全性一致。

　　结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是躯干和四肢出现发痒的结节，常伴有皮肤疼痛、刺痛和灼痛感以及睡眠障碍，严重影响生活质量。目前的研究结果反映了在该患者环境中使用达必妥在QoL、最严重的瘙痒、皮肤疼痛和睡眠方面显着且具有临床意义的改善。

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