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老挝东盟制药特泊替尼(tepotinib)上市,规格是多少?

时间:2023-03-31     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  一项有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者参与VISION2期临床试验结果。

  该结果显示:特泊替尼(Tepotinib)在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

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  研究表明,c-MET通路异常激活主要包括MET14号外显子跳跃突变、MET扩增和MET蛋白过表达3种类型。而MET14号外显子跳跃突变是NSCLC的一项独立的预后不良指标,并且是NSCLC的一项独立致癌因素。

  2022年12月8日,由老挝东盟制药(TLPH)生产的特泊替尼(Tepotinib)经老挝卫生部食品药品司批准上市!东盟制药生产的特泊替尼Teponi规格为225mg/片*60片。

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