基孔肯雅疫苗Ixchiq获美国FDA批准，用于暴露风险增加的成年人！

　　Valneva的基孔肯雅疫苗Ixchiq已获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，可用于18岁及以上接触蚊媒疾病风险较高的个人。这一决定使得单次肌肉注射的Ixchiq成为世界上第一种获得许可的基孔肯雅疫苗。

　　基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起。基孔肯雅热经常会突然大规模爆发，发病率很高，影响病毒传播地区三分之一到四分之三的人口。高达97％的人在被蚊子叮咬后3~7天后感染会出现症状性疾病，临床症状包括发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心和皮疹。

　　美国监管机构的决定得到了临床试验数据的支持，该数据显示，该疫苗含有基孔肯雅病毒的弱化版本，在接受单剂疫苗28天后，成年接种者的抗体反应率为98.9％，几乎所有参与者都维持这一水平疫苗接种后6个月的反应率。

　　据悉，预计“明年初”在美国上市Ixchiq，Valneva公司还已在欧洲和加拿大申请批准该疫苗。

　　Valneva公司今年早些时候报告了该候选疫苗在成人和青少年中进行的3期研究取得了积极的顶线结果，结果表明该疫苗在接种后长达22天具有高度免疫原性。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】