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Litfulo利特昔替尼使用注意说明,仿制药利特昔替尼已上市!

时间:2023-12-12     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  利特昔替尼药品标签带有以下黑框警告:

  严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险增加,可能导致住院或死亡,包括结核病(TB)。如果发生严重感染,则中断治疗直至感染得到控制。活动性结核病患者不应服用利特昔替尼。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病;使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病,甚至包括最初的潜伏性结核病检测呈阴性的患者。在利特昔替尼治疗期间和治疗后监测所有患者的感染体征和症状。

  与类风湿性关节炎(RA)患者相比,使用另一种Janus激酶抑制剂(JAK)与TNF阻滞剂相比,全因死亡率更高,包括心血管猝死。利特昔替尼未被批准用于类风湿性关节炎(RA)患者。

  据报道,接受利特昔替尼治疗的患者患有恶性肿瘤。在类风湿性关节炎(RA)患者中,使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比,淋巴瘤和肺癌的发生率更高。

  在类风湿性关节炎(RA)患者中,使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比,MACE(定义为心血管死亡、心肌梗死和中风)发生率更高。

  使用用利特昔替尼治疗的患者已发生血栓形成。与TNF阻滞剂相比,另一种JAK抑制剂会增加肺栓塞、静脉和动脉血栓形成的发生率。

  利特昔替尼(Ritlecitinib)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(Ritlecitinib)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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