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脱发药物利特昔替尼(Litfulo)的效果和副作用,老挝进口药哪里能买?

时间:2023-12-12     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)批准Litfulo(ritlecitinib,利特昔替尼)用于治疗12岁及以上个体的严重斑秃。

  利特昔替尼是一种针对Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶的激酶抑制剂,是FDA批准的第一个也是唯一一个用于患有严重斑秃的青少年(12岁以上)的治疗药物。

  FDA的批准基于临床试验结果,包括ALLEGRO2b/3期试验。该试验招募了718名通过脱发严重程度工具(SALT)测量头皮脱发率达到或超过50%的患者,在18个国家的118个地点评估了利特昔替尼的有效性和安全性。在这项研究中,6个月后,接受利特昔替尼50mg治疗的患者中有23%的头皮毛发覆盖率达到80%或以上(SALT≤20),而安慰剂组的这一比例为1.6%。

  利特昔替尼的疗效和安全性在青少年和成人中是一致的。常见的不良事件包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

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  利特昔替尼(利特昔替尼)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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