帕博利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的新标准！

　　在3期KEYNOTE-204试验中，与标准brentuximabvedotin（BV）疗法相比，抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab，派姆单抗）治疗显着延长了经典霍奇金淋巴瘤（HL）患者的无进展生存期（PFS）。

　　派姆单抗组的中位PFS延长了4.9个月（13.2个月vsBV组8.3个月；P=0.00271），并且在关键亚组中观察到了派姆单抗的益处，包括符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者、原发性难治性患者疾病和未接触过BV的患者。

　　KEYNOTE-204将304名患者以1:1的比例随机分配至每3周200mg派姆单抗或每3周静脉注射BV1.8mg/kg。患者年龄为18岁或以上，并且是ASCT后或不符合ASCT条件。未接触过BV的患者和接受过BV治疗的患者均符合参加该试验的资格。

　　所有患者的ECOG表现状态为0-1级和可测量的疾病（定义为至少1个病变，可以通过CT或CT/PET成像在至少2个维度上测量）。根据既往ASCT或未进行ASCT对患者进行分层。他们还根据一线治疗后的状态进行分层（即，原发性难治性、一线治疗结束后＜12个月内复发，或≥12个月后复发）。

　　基线时，中位年龄约为35岁。在派姆单抗组和BV组中，分别有57％和65.3％的ECOG表现评分为0。之前接触过BV的比例分别为3.3％和6.5％。

　　中位随访时间为24.7个月。派姆单抗的中位治疗时间为305天，BV的中位治疗时间为146.5天。

　　在主要分析中，与BV相比，派姆单抗显着改善了PFS，将进展或死亡风险降低了35％（P=.00271）。派姆单抗组的12个月PFS率为53.9％，而BV组为35.6％。

　　派姆单抗将未进行ASCT的患者的进展或死亡风险降低了39％；患有原发性难治性疾病的患者减少48％；既往患有BV的患者减少66％；与BV患者相比，未接触过BV的患者减少了33％。

　　派姆单抗的客观缓解率为65.6％，BV的客观缓解率为54.2％。派姆单抗的中位缓解持续时间更长：20.7个月vs13.8个月。

　　派姆单抗组中19.6％的患者报告了3至5级治疗相关不良反应，而BV组中这一比例为25％。派姆单抗组有1例因5级肺炎死亡。

　　派姆单抗组中免疫介导的不良反应事件较高；其中最常见的是甲状腺功能减退症（18.9％）和肺炎（10.8％）。16例肺炎患者中有15例需要皮质类固醇治疗，其中12例痊愈。

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