赛哌替尼（塞尔帕替尼，Selpercatinib）使用注意事项，仿制药在哪上市了？

　　报告有严重的肝脏不良反应；开始前监测ALT和AST，前3个月每两周监测一次，此后根据临床指示每月监测一次；根据严重程度需要调整剂量或停药；

　　报告有高血压；使用抗高血压药物进行治疗；1周后监测血压，此后根据临床指示至少每月监测一次；

　　监测存在QTc延长显着风险的患者；在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和TSH；

　　可能会发生严重致命出血事件；永久停止严重或危及生命的出血；

　　已报告过敏症；体征和症状包括发烧、皮疹和关节痛或肌痛血小板减少或转氨炎；如果出现过敏反应，停药并开始使用皮质类固醇，剂量为1mg/kg泼尼松；

　　接受抑制血管内皮生长因子信号传导药物的患者可能会出现伤口愈合受损的情况途径；择期手术前至少停药7天，在大手术后至少2周内不要给药，直至伤口充分愈合；

　　肿瘤溶解1％的甲状腺髓样癌患者出现溶解综合征（TLS）癌，包括补水，并根据临床情况进行治疗预防措施接受治疗；如果患者肿瘤生长迅速、肿瘤负荷高、肾功能不全或脱水，则可能面临TLS风险；密切监测有风险的患者，考虑采取适当的；

　　监测生长板开放的青少年患者的生长板；根据任何生长板异常的严重程度和个人风险效益评估考虑中断或停止治疗；

　　可能会发生严重、危及生命和致命的间质性肺部疾病/肺炎；监测表明间质性肺疾病（ILD）/肺炎的肺部症状；对于出现可能提示ILD的急性或恶化呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽和发烧）的任何患者，应暂停并立即调查ILD）；根据确诊的ILD严重程度暂停、减少剂量或永久停止治疗；

　　可能导致甲状腺功能减退症；治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能；根据临床指示使用甲状腺激素替代治疗；暂停治疗直至临床稳定或根据严重程度永久停止；

　　基于动物生殖研究及其作用机制，会对胎儿造成伤害；

　　药物相互作用概述

　　强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂：

　　Selpercatinib主要由CYP3A4代谢；

　　避免与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂共同给药；

　　如果无法避免与强或中度CYP3A4抑制剂一起使用，则调整selpercatinib剂量；

　　酸还原剂：

　　与酸还原剂合用会降低selpercatinib血浆浓度，从而可能降低疗效；

　　避免同时使用PPI、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂；

　　如果无法避免，请与食物一起服用selpercatinib（与PPI一起服用）或修改其给药时间（与H2受体一起服用拮抗剂或局部作用抗酸剂）；

　　QT间期延长：

　　Selpercatinib与QTc间期延长相关；

　　对于需要同时服用已知可延长QT间期药物的患者，应更频繁地通过心电图监测QT间期；

　　CYP2C8或CYP3A底物：

　　Selpercatinib是一种中度CYP2C8抑制剂和一种弱CYP3A抑制剂；

　　避免与CYP2C8或CYP3A底物共同给药，因为最小的浓度变化可能会导致不良反应增加；

　　如果无法避免，请遵循产品标签中提供的CYP2C8或CYP3A底物的任何剂量调整建议；

　　塞尔帕替尼（selpercatinib）仿制药-LuciSel已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】