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塞尔帕替尼(Selpercatinib)在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的颅内活性

时间:2023-12-18     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  Selpercatinib是一种具有中枢神经系统活性的高选择性、强效RET抑制剂,在全球LIBRETTO-001和中国LIBRETTO-321试验中,对RET改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现出持续的抗肿瘤反应和颅内活性。研究人员根据LIBRETTO-321基线时脑转移患者的最新数据报告了一个前瞻性病例系列。

  研究纳入了具有集中证实的KIF5B/CCDC6/NCOA4-RET融合的晚期NSCLC和脑转移患者。如果无症状或神经系统稳定,则包括先前接受过治疗或未经治疗的中枢神经系统转移的患者。患者接受口服selpercatinib160mg,每天两次,直至疾病进展。根据RECISTv1.1独立评估客观全身反应和颅内反应。数据截止日期(DCO)为2022年3月31日。

  总共包括8/26(31%)患者:1/8(13%)之前接受过脑部手术,但之前没有接受过全身治疗,3/8(38%)接受过脑部放射治疗。最佳总体全身反应为6/8名患者(75%)的部分反应(PR),2/8(25%)的患者为疾病稳定(SD)。在具有可测量基线CNS病变的患者中,4/5(80%)达到了确认的颅内缓解(3/5PR和1/5完全缓解[CR])。最佳总体颅内反应为CR为3/8(38%),PR为3/8(38%),SD为1/8(13%),非进展性疾病/非CR为1/8(13%));2/8患者(25%)仅出现中枢神经系统疾病进展。治疗持续时间为2.8-24.0个月,5/8患者(63%)在DCO继续接受治疗。8名患者中,5名(63%)出现≥3级治疗相关不良事件(TRAE),需要调整剂量。

  Selpercatinib在患有RET改变的NSCLC脑转移的中国患者中表现出具有临床意义和持久的颅内活性,与全球LIBRETTO-001试验一致。

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