普拉西替尼（Pralsetinib）治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性？

　　普拉西替尼（Pralsetinib）是一种有效的选择性RET抑制剂，针对致癌RET改变。作为全球1/2期ARROW试验（NCT03037385）的一部分，pralsetinib在中国晚期RET融合阳性非-评估小细胞肺癌（NSCLC）。

　　接受或未接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC成年患者被纳入两组，接受400mg每日一次口服普拉替尼治疗。主要终点是通过盲法独立中央审查和安全性评估的客观缓解率。

　　在68名入组患者中，37名患者之前接受过铂类化疗（48.6％之前接受过3种以上全身治疗方案），31名患者未接受过治疗。截至2022年3月4日（数据截止），在基线时具有可测量病变的患者中，33名接受过治疗的患者中有22名观察到确认的客观缓解，包括1名（3.0％）完全答复，21名（63.6％）部分答复；30名初治患者中有25名有缓解，包括2名（6.7％）完全缓解和23名（76.7％）部分缓解。接受过治疗的患者的中位无进展生存期为11.7个月，而初治患者的中位无进展生存期为12.7个月。68名患者中最常见的3/4级治疗相关不良事件是贫血（35.3％）和中性粒细胞计数减少（33.8％）。8名（11.8％）患者因治疗相关不良反应而停用普拉西替尼。

　　普拉西替尼（Pralsetinib）在中国RET融合阳性NSCLC患者中表现出稳健、持久的临床活性，且安全性良好。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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