普拉替尼/普拉西替尼（pralsetinib）的肝脏毒性？卢修斯版普拉替尼怎么样？

　　在普拉西替尼对RET突变或RET融合基因阳性实体瘤患者进行的许可前临床试验中，肝脏检查异常频繁发生，但通常较轻微。41％的普拉西替尼治疗患者出现一定程度的ALT升高，但只有2％至3％的患者高于正常上限（ULN）5倍。ALT升高的中位时间为22天，范围从7天到一年多。在这些招募了大约438名患者的试验中，报告的严重肝脏不良事件占2.1％，但大多数是短暂的血清转氨酶升高。没有发生致命的肝脏事件，也没有出现临床明显的黄疸肝损伤。普拉西替尼因0.8％的患者出现AST或ALT升高而提前停用。因此，在普拉替尼的预注册试验中，没有出现临床上明显的黄疸肝损伤的病例，但治疗与血清ALT升高率较高有关，并且其使用的总临床经验有限。尽管如此，建议在普拉替尼治疗期间仔细监测肝脏检查。

　　普拉西替尼的产品标签建议在治疗前、治疗前3个月期间每两周一次以及此后每月根据临床指示进行常规肝脏检查。血清转氨酶升高超过正常上限5倍（如果得到证实）应导致剂量减少或暂时停止普拉替尼治疗，直至血清转氨酶恢复正常或接近正常水平。在临床明显的肝损伤和黄疸的患者中，应谨慎进行重新启动治疗。在酪氨酸激酶抑制剂中，对肝损伤的交叉敏感性并不常见，但没有关于普拉替尼与其他RET抑制剂（如普拉替尼或其他抗肿瘤蛋白激酶抑制剂）的信息或共有的不良事件敏感性。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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