普拉替尼（Pralsetinib）用于RET基因融合的非小细胞肺癌治疗，医保能报销吗？

　　FDA已定期批准普拉替尼（pralsetinib，Gavreto）用于治疗感染期间发生转移性重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

　　基于114名患者的初始总体缓解率和缓解持续时间，pralsetinib于2020年9月4日获得了NSCLC适应症的加速批准。根据新增123名患者的数据和25个月的随访数据以进一步评估缓解持续时间，批准转为常规批准。

　　普拉替尼（Pralsetinib）是一种高效、口服、中枢神经系统渗透性、选择性RET抑制剂，之前已在RET融合阳性NSCLC患者中表现出临床活性。

　　在1/2期开放标签、首次人体、多中心试验中研究了安全性和有效性，其中237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的成年患者每天口服一次400mgpralsetinib，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在未接受治疗的人群（n=107）中，总体缓解率为78％，缓解持续时间中位数为13.4个月。在之前接受过铂类化疗的患者（n=130）中，总体缓解率为63％，缓解持续时间中位数为38.8个月。

　　≥25％的患者最常见的不良事件是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。

　　普拉替尼推荐剂量为口服400mg，每日一次，空腹服用；饭前2小时和饭后至少1小时不应进食。

　　普拉替尼中国已上市，商品名：普吉华。但尚未纳入医保。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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