塞利尼索（Selinexor）维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌！

　　与安慰剂相比，维持塞利尼索在首次治疗后可带来无进展生存获益。晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线化疗仅在审核分层数据的分析中才有意义。在TP53野生型疾病患者中观察到塞利尼索的显着益处。

　　在这项双盲试验中，来自10个国家的263名患者在接受至少12周的紫杉烷/铂类联合化疗后获得部分或完全缓解，并在2018年1月至2021年12月期间以2:1的比例随机分配接受塞利尼索治疗。每周一次80mg（n=174）或安慰剂（n=89），直至疾病进展或治疗停止。该试验的主要终点是无进展生存期。

　　数据截止时的中位随访时间为10.2个月。塞利尼索组的中位无进展生存期为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月；3、6和12个月的比率分别为72％vs66％、48％vs41％和35％vs26％。研究人员发现7名患者（2.7％）的化疗反应分层数据不正确；在对审核分层数据进行预先指定的探索性分析中，与接受安慰剂的患者相比，塞利尼索组患者的无进展生存期显着改善。

　　在103名TP53野生型患者（67比36）中，塞利尼索组的中位无进展生存期为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月。

　　塞利尼索组中最常见的任何级别的治疗相关不良事件是恶心（安慰剂组为80％vs28％）、呕吐（50％vs9％）和血小板减少症（36％vs0％）。塞利尼索组中最常见的治疗相关3级或4级不良事件（仅报告了1例4级事件）是恶心（9％vs0％）、中性粒细胞减少症（9％vs0％）和血小板减少症（7％vs0％）和血小板减少症（7％vs0％）。0％）。2.3％的患者发生了严重的治疗相关不良事件，而0％的患者发生了严重的治疗相关不良事件。与治疗相关的不良事件导致10％和1％的患者停止治疗。

　　研究人员表示：“无进展生存期的显着性水平仅在审计分析中得到满足。然而，对预先指定的TP53野生型子宫内膜癌患者探索性亚组的初步分析显示，塞利尼索维持治疗有良好的结果。”

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