EMA建议授予替雷利珠单抗营销授权，为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）给出了积极意见，建议授予tislelizumab（商品名Tizveni，即替雷利珠单抗）上市许可。这种药物主要针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，无论是单独使用还是与化疗药物联合使用。

　　Tizveni是一种人源化的IgG4变体单克隆抗体，其工作机制是通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而增强T细胞的反应，包括对抗肿瘤的反应。这种药物的出现，为那些患有晚期非小细胞肺癌并且疾病已进展到不适合手术或铂类放化疗的患者提供了新的治疗选择。

　　研究表明，Tizveni能够改善这些患者的总生存期和无进展生存期。在三项开放标签、随机III期研究中，与化疗相比，Tizveni无论是单独使用还是联合化疗，都显示出了疗效上的优势。

　　虽然Tizveni的常见副作用包括贫血、疲劳和AST（天门冬氨酸氨基转移酶）升高，但总体来说，其益处明显超过了潜在的风险。

　　EMA的建议意味着，一旦获得最终批准，Tizveni将成为欧洲市场上的一种新药物，为医生和患者提供更多的治疗选择。然而，患者应在医生的指导下，根据自身情况做出治疗决策，确保药物的安全性和有效性得到最大程度的保障。

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