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Provenge:前列腺癌不能防,但能治!

  如果说HPV疫苗作为第一个FDA批准的肿瘤疫苗,给广大的女性带来了福音,那么Provenge®的批准则拥有划时代的意义。

  2010年 4月 29日,美国 FDA正式批准,将 Dendreon公司的Provenge®用来治疗激素无效的无症状或症状轻微的转移性前列腺癌,成为首个被美国 FDA批准上市的新型治疗性肿瘤疫苗。

  该疫苗由患者身上提取的末梢血单核细胞,经前列腺酸性磷酸酶(PAP) 与颗粒球巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)结合蛋白的体外激活和培养,然后回输到患者体内,具备个体化特征。Ⅲ期临床试验证实,Provenge®可降低患者的死亡风险,平均延长生存期 4.1个月(25.8个月vs. 21.7 个月)。

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第一个治疗性肿瘤疫苗Provenge®


  众所周知,免疫系统作为人体的一道屏障,不仅会抵御外来病菌的侵袭,对于自身产生的废物或肿瘤细胞也会通过吞噬降解等方式清除干净。前列腺癌疫苗的策略就是把PAP作为免疫系统识别癌细胞的标志,在体外培养抗击癌细胞的免疫细胞,然后输回到人体,特异性地杀死肿瘤细胞。

  与传统的预防性疫苗不同的是,Provenge®的本质成分并不是一类经减毒或灭活的病菌或病毒,而是患者自身的DC细胞。将人体的免疫系统这一肿瘤杀手的武器进一步特异性地进行了强化。这种基于DC细胞诱导肿瘤抗原强免疫应答的治疗性肿瘤疫苗,为治疗癌症开辟了一种新的思路。

  令人扼腕的是,由于高昂的生产成本、复杂的操作和市场推广等因素以及来自治疗前列腺癌的两个革命性特效新药阿比特龙和恩杂鲁胺的竞争,Provenge®的研发公司丹德里昂公司在2014年宣布破产。

  而在2015年,Provenge®被加拿大拉瓦勒市的瓦利安特制药公司收购,并继续推广销售此产品。

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