靶向药、生物药盘点

　　1、中国自主首个换代溶栓药品“普佑克”进入上海地方医保

　　《2016年上海市医疗机构部分药品集中采购中标结果》发布，“深耕”浦东16年的上海天士力药业有限公司，研制生产的一类生物溶栓新药“普佑克”成功中标，标志着该产品正式进入上海市地方医保目录。

　　2、纳入优先审评又添4个药品，正大天晴成大赢家

　　近日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）》，此次的优先审评名单，共涉及正大天晴和连云港润众制药2家企业的4个药品，纳入理由均是与现有治疗手段相比具有明显治疗优势，为重大专项。

　　3、葛兰素基因疗法Strimvelis开张

　　葛兰素的基因疗法ADA-SCID药物Strimvelis在上市近一年后终于开张，迎来第一位使用患者，这也是继使用首个基因药物Glybera患者之后，第二位在临床实验以外使用基因疗法的患者。参与Strimvelis临床试验的20位患者并无一例死亡，Strimvelis于去年5月在欧美上市。

　　4、INcyte靶向药lclusig获NICE批准，治疗慢性髓性白血病

　　英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定（FAD），推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML）患者的治疗。

　　5、辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证

　　辉瑞4月27日宣布，FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Iorlatinib“突破性药物”认定，用于二线治疗ALK（间变性淋巴瘤吉美）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　6、拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗干细胞癌

　　拜耳近日宣布，FDA批准了其Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。

　　7、CFDA批准收个全口服丙肝鸡尾酒疗法Daklinza+Suncepra

　　美国制药巨头百时美施贵宝近日宣布，CFDA已批准由Daklinza（daclatasvir，达拉他韦）与Suncepra（asunaprevir，阿舒瑞丰）组成的一种直接作用抗病毒方案，用于初治（未接受治疗）或者经治（已接受治疗），伴或不伴代偿性肝硬化、基因型1b慢性丙型肝炎病毒（GT1b HCV）感染者的治疗。

　　8、罗氏与Corvus扩大合作：Tecentriq/CPI-444联合治疗非小细胞肺癌

　　罗氏旗下基因泰克近日宣布与Corvus制药公司扩大临床合作。双方将开展一项Ib/ll期临床研究，将罗氏的PD-L1免度疗法Tecentriq（atezolizumab）与Corvus公司的新型免疫肿瘤学疗法CPl-444联合用药，用于对之前接受PD-1/PD-L1免疫疗法已产生耐药或耐治的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　9、GSK及诺华获得蓝鸟生物专利

　　美国生物技术公司蓝鸟生物（Bluebird Bio）近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）和瑞士制药巨头诺华（Novartis）就其专有的慢病毒载体平台达成全球许可协议，共同开发基因疗法和CAR-T细胞疗法。