免疫疗法在肿瘤治疗上的新进展

　　PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受关注、广为研究的新一类抗癌免疫疗法。在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibbS）、默沙东（Merck&Co）、默克/辉瑞（MerckKGaA/Pfizer）等在内的巨头纷纷发布PD-1/PD-L1抑制剂的最新数据。

　　百时美施贵宝：一项代号为CheckMate-032的涉及多个病种的Ⅰ/II期临床研究结果表明，联合治疗组疾病控制率达49%，也就是说在标准治疗失败后，仍有将近一半的患者会对Opdivo的联合治疗产生反应。此外，联合治疗组两年生存率可以达到30%，为标准治疗（10%）的三倍。也就是说，100名接受标准治疗的患者中，只有10名能存活两年；而100名在尝试标准治疗后失败的患者，使用Opdivo联合治疗后仍有30名能继续存活两年，这充分显示出联合治疗给患者带来的远期获益。

　　默沙东：基于KEYNOTE-021研究中队列G1的研究结果表明，Keytruda治疗组与化疗组相比，ORR（客观缓解率）分别为55%vs29%、PFS（无进展生存期）分别为13.0vs 8.9个月。Keytruda治疗组和化疗组应答持续期不少于6个月的患者比例分别为93%和81%。由此可见，Keytruda与化疗联用可使患者获益更大。

　　默克/辉瑞：一项名为JAVELINRenal 100的研究表明，Bavencio（PD-L1抑制剂）与阿昔替尼（肾癌靶向治疗药物）联合治疗晚期肾透明细胞癌后，41例患者出现了肿瘤缩小，确认的ORR为58.2%，其中完全缓解（CR）5.5%，疾病稳定（SD）20%，表明免疫治疗与靶向药物的联合疗效显著，可作为晚期肾癌临床研究的重点方向。

　　结语

　　目前，在制药巨头的研究中，PD1/PDL1抑制剂深受各界的关注。国内企业开发PD-1/PD-L1的热情同样高涨，但距离国外首个PD-1产品上市已近3年，国内仍未有产品获批。目前PD-1/PD-L1抑制剂尚未进入中国大陆市场，很多国内患者自行从国外或香港购买药物进行治疗。因此，肿瘤免疫疗法未满足的临床需求还很大，应该争取让更多的PD-1/PD-L1产品应用到临床。

　　【背景知识】

　　PD-1表达于免疫T细胞，是防守方（负责杀灭人体内的入侵病毒和变异细胞）；PD-L1在肿瘤细胞表达，是进攻方（主要是欺骗免疫T细胞，将自己伪装成正常细胞）。

　　这两者一旦结合就会抑制免疫系统发挥作用，使免疫系统不能识别出变异的肿瘤细胞，即失去保护自身的机能，进而出现肿瘤增长、转移等。

　　PD-1/PD-L1免疫疗法通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路，使T细胞恢复活性，增强免疫应答，从而直接杀死癌细胞，适用于多种类型肿瘤。

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