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美国FDA批准PD1-keytruda治所有肿瘤有个前提:先测MSI!

时间:2017-12-23     作者:pd1【原创】   阅读

  2017年5月23日,美国FDA宣布:加速批准PD-1抗体,pembrolizumab(商品名:Keytruda)用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通吃。

  但不是所有儿童和成人、所有的实体肿瘤、在任何条件下,都可以用PD-1抗体,FDA的批文里明明有一个重要的限制性定语:高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)。只有符合这个条件的病友,才有较高的概率从PD-1抗体中获益,也才是PD-1抗体比较适合的人群。

  什么是MSI/dMMR?

  MSI,就是microsatellite instability,微卫星不稳定;dMMR,就是mismatch repair deficiency,DNA错配修复缺陷——这两个单词,虽然还有一些细微的差别,但很大程度上是一个意思:这类肿瘤病人,癌细胞由于基因变异,对DNA在复制过程中发生的错误,失去了修补的能力;导致癌细胞内累积了大量没有得到修复的错误的DNA,一个重要的标志就是被称为“微卫星”的DNA序列高度不稳定

  用PD-1抑制剂前,为何要做MSI检测?

  这个问题,其实非常简单:因为MSI阳性的病人,接受PD-1抗体治疗,有效率较高;而MSI阴性的病人,有效率很低,甚至是极低。


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