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Azd9291治疗肺癌效果到底怎么样?Azd9291黑盒、白盒到底哪个好?

  在全球范围内,肺癌是发病率和死亡率最高的癌种,因此,针对肺癌的治疗成为了众多医学专家和研究人员的重点研究方向。而近年来,随着人们对肺癌细胞生物学行为的理解及其细胞分子学机制的进一步掌握,分子靶向药物也逐渐成为治疗肺癌的新方法。截至目前,肺癌靶向药已从最初的一代发展到今天的三代。

  其中,第一代靶向治疗药物,包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等,这些药物与靶点的结合并不牢固,结合一段时间就分开了,因此被称为可逆的靶向药物。

  而以阿法替尼为代表的二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合,同时相比一代作用靶点更加广泛,但同时也抑制了EGFR的正常功能,出现显著的副作用,如皮疹、皮肤瘙痒、腹痛以及腹泻等,从而大大地限制了临床的应用。

  三代靶向药,如阿斯利康的AZD9291则是作用于一代或者二代靶向药物发生耐药的特定基因突变(T 790M ),具有高度的特定基因突变选择性,副作用也较低。

  因此,肺癌患者都有这样的问题:这些靶向药有什么区别?吃哪种靶向药对我的疾病效果最好?

  一、二、三代靶向药适用人群有所不同,因此在使用上并不是简单的1、2、3顺序。患者适合哪一代靶向药,主要是要看基因检测的结果。因此,晚期肺癌患者在决定靶向治疗方案之前,进行基因检测必不可少!

  针对肺癌一、二、三代靶向治疗,可以简单归纳为:一代是可逆的,二代是不可逆的,三代是选择性的;一代和二代用于初始治疗,而三代用于一代或者二代耐药之后。

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  三代靶向药AZD9291治疗肺癌效果怎么样?

  根据阿斯利康AZD9291的临床试验结果:

  对易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右;

  T790M突变患者中,64%的患者对AZD9291有反应;

  也就是说:易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药后,服用AZD9291的有效率达到60%;若患者做过基因检测,有T790M基因突变的前提下,服用AZD9291的有效率可达64%。


  2017.2版肺癌NCCN指南——AZD9291用于肺癌EGFR基因突变的二线治疗

  对于耐药进展的患者,2017.2版NCCN指南直接要求检测T790M的突变状态,对于有症状的多发进展患者直接使用Osimetinib (AZD9291)。

  其他T790M阳性的缓慢进展患者也可以直接选用Osimetinib(AZD9291),或进行一代TKI药物治疗,有进展后再使用Osimetinib(AZD9291)。


 

   泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)对脑转移也有效!

  EGFR突变的肺癌患者中,50%以上都会发生脑转移。而一代EGFR靶向药物,绝大多数会被血脑屏障挡在外面,无法进入大脑。所以,一旦发生脑转,治疗效果就大打折扣,患者生活质量和生存时间都会受到很大影响。

  但从动物实验到早期临床数据发现,泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往药物都没有实现的。


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  值得一提的是,泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在另一个正在进行的代号为BLOOM的临床试验中,早期结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显着改善。

  这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。

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  三代靶向药azd9291有哪些种类?价格是多少?从哪可以买到?

  泰瑞沙(阿斯利康)

  去年,azd9291在国内上市,名为泰瑞沙,价格51000元(80mg*30粒),虽有赠药计划,但是每年也需要20多万,且名额有限,令很多患者望而却步。

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  Tagrix(孟加拉Beacon碧康制药)

  2016年Beacon药厂生产的Tagrix(AD9291)获孟加拉药品监督管理局批准在孟加拉上市销售,且价格约6300(80mg*30粒),价格远低于原研药。因此,国内患者也可以选择Tagrix(孟加拉黑盒azd9291)。 

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  Osicent(孟加拉Incepta制药)

  还有孟加拉Incepta制药的Osicent,俗称“白盒azd9291”价格更低,但是药效远远不如tagrix,事实上,白盒azd9291是为孟加拉本国患者准备的,由于经济落后,很多孟加拉患者tagrix也吃不起。

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  碧康制药产黑盒AZD9291(奥希替尼)与白盒AZD9291有何不同?

  药物的一致性评价主要检验三个重要指标:①化学成分含量,②药物溶出度,③健康人体生物等效性。

  在这三个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的。较难做到的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致,第三个指标就较容易达到。

  固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,溶出的速度和程度称溶出度。

  如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面,药物如果溶出速度太快,就会产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,达不到应有的治疗效果。

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  作为上市制药企业,碧康生产的黑盒9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药,其上述三个指标均与原研药做到严格一致,尤其是溶出度。

  INcepta药厂产的白盒9291为控制成本,使定价更低,省去部分工艺流程,所以导致药物的溶出度与原研药存在较大差距。

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孟加拉Beacon制药与海得康(HEADKON)签订的官方合作协议

  温馨提醒:在患者选择购买AZD9291时一定要选择和孟加拉Beacon药厂有合作关系的正规公司,并且治疗前一定要签订合同以保证药品真实有效,来源正规,来保护患者的利益。


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  关于孟加拉azd9291(黑盒Tagrix、白盒Osicent)更多信息和购买渠道可咨询海得康医学顾问:400-001-9763、010-67385800,QQ:2952046056,微信:headkonhdk

 

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