什么是仿制药？孟加拉AZD9291仿制药如何获取？

　　什么是仿制药？

　　仿制药是与被仿制药（原研药）具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。具有降低医疗支出提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向，并在促进仿制药研发创新、供应保障、临床使用等方面进行积极探索。

　　我国在近17万个药品批文中，95%以上都是仿制药，在药品市场中，仿制药是人民用药安全不可缺少的一环。

　　天价药的推出，希望的破灭

　　Tagrisso(AZD9291)在美国原厂售价约为90000人民币一盒，服用剂量为每月一盒，况最新最好的药物都集中在欧美少数企业，为保护创新，原研药通常都有10到20年的专利期，在这期间，其他国家只能进口而不能仿制。近日，我国首个获批的第三代肺癌靶向药物奥希替尼（国内商品名：泰瑞沙）正式在国内上市了,据悉，泰瑞沙国内售价为每月5.1万（80mg*30片），患者第一年需支付20万元。天价的治疗费用多少人能担负的起，病患家庭的希望彻底破灭。晚期肺癌患者的中位生存期（仅50%的人能活过这个时间），只有14个月。又有多少家庭能等得起？

　　仿制药问世，新的希望

　　幸运的是在抗肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后，孟加拉顶尖制药集团Beacon制药推出的其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix，并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售，其成分与AZD9291完全一致，但价格仅为美国原产AZD9291的1/10。Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队，Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品，成为享誉世界的制药集团。

     购买流程如下图

　　孟加拉Incepta制药厂也是孟加拉最大的国企制药业，成立于1999年，已经推出了600多种药品，获得了包括MHRA(英国药监局)和EU(欧盟)在内的等很多国家药品监督管理部门的GMP认证。因为产品疗效好，副作用低，质量稳定，治愈了很多中国的丙肝患者，所以Incepta公司也有很好的口碑，不用担心药物的质量。不过比起BEACON药厂首款奥希替尼仿制药，还是黑盒azd9291与泰瑞沙药效最相近。

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