帕妥珠单抗+曲妥珠单抗组合方案已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要方法

　　乳腺癌是美国女性最常见的癌症，同时也是第二大致死性的癌症。据估计，2015年美国将有231000名女性被诊断为乳腺癌，超过40000名女性死于乳腺癌。人表皮细胞生长因子受体2（HER2）阳性（HER2蛋白过表达或基因扩增，或者两种情况同时存在）大约占所有乳腺癌病例的25-30%。不论肿瘤分期如何，没有接受HER2靶向治疗的HER2阳性肿瘤总是表现得更具侵袭性，并且患者的无疾病生存期和总生存期均显著缩短。

　　HER2是一个可用于治疗的靶标，并且参与乳腺癌整个发展过程。临床试验显示，HER2阳性的MBC（转移性乳腺癌）患者可以被多种直接靶向HER2的治疗方法治疗，因此患者的生存率得到了显著的提高。

　　美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Sharon H.Giordano以及Fred Hutchinson癌症研究中心Nancy E.Davidson博士领导的专家组表示：“临床医生应该推荐HER2靶向药物组合疗法用于一线治疗，而雌激素受体阳性或孕激素受体阳性和HER2阳性疾病患者，方可单用内分泌疗法。”

　　自2012年6月起，帕妥珠单抗（Perjeta，pertuzumab）+曲妥珠单抗（Herceptin）组合方案已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要方法。该方案最初获批与多西他赛联合用于未接受过抗HER2药物治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

　　美国FDA于2013年9月批准帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛联合用于HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，于2017年12月批准帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为HER2阳性早期乳腺癌复发高危患者的辅助治疗。与此同时，一种抗体-药物偶联物（T-DM1，Kadcyla）也获批用于转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　近期研究表明，对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌（MBC）患者，靶向药物拉帕替尼（Tykerb）和曲妥珠单抗（Herceptin）与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用，与单药+AI疗法相比，使死亡或进展风险降低38％。

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