艾乐替尼将成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案

　　【药品名/商品名】艾乐替尼/ALECENSA

　　【适应症】用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　【规格】150mg；胶囊

　　【推荐用法用量】每日2次，每次600mg（4粒），与食物同服。

　　【不良反应】最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。

　　一项III期临床研究ALEX，比较了Alecensa与第一代ALK抑制剂Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，评估了艾乐替尼与标准疗法相比，治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗，其主要终点是由研究者评估的PFS。

　　结果显示：

　　（1）与克唑替尼相比，艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

　　（2）艾乐替尼中位PFS达到34.8个月，是克唑替尼对照组（10.9个月）的三倍以上。

　　（3）艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

　　对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，轻松碾压克唑替尼（10.9个月）。ALK+肺癌患者有着更优的药物选择，直接使用艾乐替尼药物，可以实现三年的无进展生存。

　　另外，与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移（脑转移），艾乐替尼均显示显著疗效。

　　基于以上显著的临床数据，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

　　据海得康了解，艾乐替尼目前尚未在中国上市，印度也没有罗氏艾乐替尼，患者目前可从澳门正规医院获取。

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