印度迈兰TAF仿制药——Hepbest中文说明书

　　TAF，通用名：替诺福韦艾拉酚胺，是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

　　其在临床试验中以低于TDF十分之一的剂量达到与TDF同样的抗病毒疗效，相比其他乙肝药物，TAF几乎无肾毒性的同时还拥有更好的骨骼安全性，有效改善骨骼安全性系数，降低骨质疏松症风险。

　　药品介绍：替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

　　剂型剂量：本品为片剂，规格为25mg，服用次数为一日一片。

　　禁忌症：无

　　警告与注意事项：HBV和HIV-1共感染：建议不单独使用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）为HIV-1感染的治疗。在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。

　　新发作或恶化的肾受损：建议替诺福韦艾拉酚胺（TAF）治疗乙型肝评估血清肌酐，血清磷，估算肌酐清除率，尿糖，和尿蛋白。

　　不良反应：使用Hepbest最常见不良反应(发生率大于或等于5%，所有级别)是头痛，腹痛，疲乏，咳嗽，恶心，和背痛。

　　特殊人群：肾受损：在有估算肌酐清除率低于15 mL每分患者中建议不用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。肝受损：在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中建议不用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。

　　在服用替诺福韦二代(TAF)的期间最好不要进行怀孕，无论这些乙肝药物是否会对胎儿有影响，最好是等体内的乙肝病毒减少了再进行怀孕计划。

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