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卡博替尼(cabozantinib)获FDA批准一线治疗晚期肾癌,印度有没有卡博替尼?

时间:2018-09-06     作者:卡博替尼获批,价格【原创】   阅读

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡博替尼(cabozantinib)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。

  卡博替尼(cabozantinib),是一个神奇的多靶点、小分子抑制剂,主要抗血管生成为主,同时兼顾RET、MET等靶点。在肾癌、肝癌、肉瘤、肺癌等多种实体瘤中,有应用的前景。

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  此次获批是基于一个入组了157名患者的二期临床试验。157名中危或者高危的晚期肾癌患者,一组接受卡博替尼(cabozantinib)60mg每天治疗(79人),另一组接受舒尼替尼(Sunitinib)50mg每天,吃4周休息2周,共78人。入组的病人主要是中危的患者,两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。

  入组卡博替尼(cabozantinib)的这一组,中位年龄是63岁,大部分人体能评分是0分或者1分,肿瘤的直径平均有7.2cm。转移灶主要是肺、淋巴结以及骨转移。其中32%的患者有超过2个转移灶。

  两组的有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%;

  中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs5.3个月;

  中位总生存时间为26.6个月 vs21.2个月,可见,卡博替尼(cabozantinib)优于舒尼替尼(Sunitinib)。

  卡博替尼(cabozantinib)最初是去年批准上市用于肾癌的二线治疗的,当时是和依维莫司比,总生存期延长了近5个月。此次批准,让卡博替尼在肾癌治疗上占据了有利地位。

  卡博替尼在国内还未上市,在印度已上市,印度卡博替尼是印度进口药,不是仿制药,受到印度法律政策的限制,卡博替尼在印度价格较低。那么,印度版卡博替尼的价格是多少?出国就医流程又是什么?具体请咨询海得康医学顾问。

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