瑞复美（来那度胺胶囊）说明书

【通用名称】来那度胺胶囊

【商品名称】瑞复美

【别名】雷利度胺,雷利米得,REVANA,瑞法那,瑞法纳

【研发公司】美国Celgene公司

【功能主治】

多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗

【成分】本品主要成份为：来那度胺。化学名称：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮

【剂型】白色胶囊，印有“REV 25 mg”字样。

【用法用量】

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0 ×109/L，或患者的血小板计数<50 ×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数<30>50%，则不得开始本品的治疗。

【药理作用】

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

【不良反应】

来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症（61．5%）和中性粒细胞减少症（58．8%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

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