Gazyvaro联合苯达莫司汀可治疗滤泡性淋巴瘤，已获欧盟批准！

　　欧盟委员会已批准罗氏公司的 Gazyvaro（obinutuzumab）与苯达莫司汀化疗联合使用于接受 Gazyvaro 持续治疗的滤泡性淋巴瘤患者。这次批准适用的患者是在单独使用美罗华（利妥昔单抗）或含美罗华的治疗方案进行治疗后，仍然未见疗效甚至疾病继续恶化的群体。

　　基于一项名为加多林的三期研究结果，该研究表明单独使用 Gazyvaro 后以 Gazyvaro 联合苯达莫司汀治疗，可导致疾病恶化或死亡（无进展生存，PFS）的风险降低 52%，对照组为单独使用苯达莫司汀。该研究由一个独立的审查委员会（IRC）评估，根据评审人员的评估结果，Gazyvaro 联合治疗组相比单独用苯达莫司汀治疗组其中位 PFS 高出一倍以上（29.2 个月对比 13.7 个月），此外，Gazyvaro 联合治疗组的患者相比苯达莫司汀单独治疗组的患者其死亡的风险降低了 38%。

　　Gazyvaro 现在在欧洲已经获得批准用于治疗两种常见类型的血癌。 此前，Gazyvaro 与苯丁酸氮芥的联合治疗方案被核准用于初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）且应并发症不适合全剂量氟达拉滨治疗方案的患者。这项批准基于关键的 CLL11 试验数据，该试验直接比较了 Gazyvaro 联合苯丁酸氮芥，美罗华/利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥，以及单独使用苯丁酸氮芥三种治疗方案，Gazyvaro 的组合方案表现出明显的疗效优势。注：Gazyvaro 在欧洲及瑞士以外以商品名 Gazyva 进行销售。

　　苯达莫司汀（Treanda ）Levact是一种冻干粉针剂，属于肿瘤处方药物，具有一定毒副作用，使用前需要配制，该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，储存温度不应超过30℃，且避光保存。海得康不卖药，患者最好亲自出国就医购买和使用。

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