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necitumumab(耐昔妥珠单抗、PORTRAZZA)用法用量

时间:2018-09-20     作者:耐昔妥珠单抗说明书,用法用量【原创】   阅读

  PORTRAZZA的推荐剂量是800mg给予作为一个历时60分钟静脉输注每个3-周疗程吉西他滨和顺铂输注前的第1和8天。继续PORTRAZZA直至疾病进展或不可接受毒性。

  预先给药:

  对曾经受一个以前1或2级输注-相关反应(IRR)患者,所有随后PORTRAZZA输注前用盐酸苯海拉明[diphenhydramine hydrochloride](或等同)预先给药。

  对曽经受一个第二次1或2级IRR的发生患者,对所有随后输注,每次PORTRAZZA输注前用盐酸苯海拉明(或等同),对乙酰氨基酚[acetaminophen](或等同),和地塞米松[dexamethasone](或等同)预先给药。

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  剂量调整:

  输注相关反应(IRR)

  对1级IRR减低PORTRAZZA的输注率50%。

  对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级;对所有随后输注在50%减低速率恢复PORTRAZZA。

  对3或4级IRR永久地终止PORTRAZZA。

  皮肤学毒性:

  不给PORTRAZZA对3级皮疹或痤疮样皮疹直至症状解决至≤2级,然后在减低剂量400mg恢复PORTRAZZA共至少1个治疗疗程。如症状不恶化,在随后疗程可增加剂量至600mg和800mg。

  永久地终止PORTRAZZA:

  3级皮疹或痤疮样皮疹在6周内没有解决至≤2级,在剂量400 mg反应恶化或成为不能耐受患者经受3级皮肤硬结/纤维化或4级皮肤学毒性。

  稀释前观察颗粒物质和变色。如鉴定颗粒物质或变色遗弃小瓶。用前小瓶贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F),为了避光保护保持小瓶在外部纸盒。

  用0.9%注射用氯化钠,USP在一个静脉输注容器稀释想要容积PORTRAZZA至最终容积250mL,不要使用含葡萄糖溶液。

  轻轻倒置容器确保适当混合。

  不要冻结或摇晃输注溶液。不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物共输注。

  贮存已稀释输注溶液在2°至8°C(36°至46°F)共不超过24小时,或室温不超过4小时(至25°C[77°F])。

  遗弃有任何未使用PORTRAZZA部分小瓶。

  给药:

  给药前视力观察已稀释溶液有无颗粒物质和变色。如确定颗粒物质或变色,遗弃溶液。通过通过输注泵历时60分钟通过一条分开的输注线给予已稀释的PORTRAZZA输注。在输注结束时用0.9%注射用氯化钠,USP冲洗输注线。

  耐昔妥珠单抗(Portrazza)注射针剂,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,使用前需要配制,该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时,且避光保存。海得康不卖药,因为药品的特殊性,患者最好亲自出国就医购买和使用。

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