鳞状非小细胞肺癌患者——耐昔妥珠单抗效果如何？去香港购买使用流程是什么？

　　1093例接受吉西他滨和顺铂第一线化疗对转移鳞状NSCLC患者进行的一项随机化，多中心开放，对照试验。

　　患者被随机化(1：1)接受PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂或单独吉西他滨和顺铂。分层因子是ECOG生活功能状态(0，1相比较2)和地理区域(北美，欧洲，和澳大利亚相比较南美，南非，和印度相比较东亚)。吉西他滨(1250 mg/m2，第1和8天)加顺铂(75 mg/m2，第1天)被给予每3周(1疗程)共最大6个疗程在缺乏疾病进展或不可接受的毒性。PORTRAZZA(800 mg通过静脉输注的第1和8天每个3-周疗程)至吉西他滨和顺铂前被给药。患者显示至少稳定用PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂化疗的6个计划的疗程完成后或如化疗因毒性被终止被继续PORTRAZZA作为单药在缺乏疾病进展或不可接受的毒性。

　　1093例随机化患者中，中位年龄为62岁(范围32至86)，83%为男性；84%为高加索人；和91% 为吸烟者。被纳入在北美，欧洲和澳大利亚患者的多数(87%)，被纳入美国中临床地点36例患者(3%)，被纳入南美，南非和印度6%患者和被纳入东亚临床地点的8%。对91%基线ECOG生活功能状态为0或1，和2例对9%患者；91%有转移疾病在2或更多部位。在PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂臂，51%患者化疗完成或终止后继续PORTRAZZA。在PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂臂使用-研究后全身治疗为47%，而在吉西他滨和顺铂臂45%。

　　主要结局测量是总生存(OS)。研究者-评估的无进展生存(PFS)和还评估总反应率(ORR)。随机化至接受PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂患者与单独吉西他滨和顺铂比较总生存和PFS是统计显著改善。臂间ORR无差别，对PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂臂有一个ORR为31%(95% CI 27，35)和对吉西他滨和顺铂臂一个ORR为29%(95% CI 25，33)，p-值0.40。

　　耐昔妥珠单抗（Portrazza）是注射针剂，属于肿瘤处方药物，具有一定毒副作用，使用前需要配制，该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时，且避光保存。海得康不卖药，因为药品的特殊性，患者最好亲自出国就医购买和使用。

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