孟加拉仿制药奥贝胆酸月底上市，奥贝胆酸价格是多少？

　　奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。

　　Intercept 制药宣布，FDA 授予 Ocaliva (奥贝胆酸) 加速批准，用于原发性胆汁性胆管炎治疗。具体地讲，这款法尼酯 X 受体激动剂被批准与熊去氧胆酸合并用于对熊去氧胆酸响应不充分的患者，或作为单药用于可能吃对熊去氧胆酸不耐受的成年患者。

　　奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示：奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。

　　这款治疗药物的批准基于 3 期 POISE 试验的安全性及有效性数据。这项研究的结果最初于 2014 年报道，奥贝胆酸在这项研究中达到了其主要终点，即血清碱性磷酸酶水平下降到 1.67 倍正常值上限的临界值以下。具体地讲，该终点在滴定法组 46% 的患者中达到，相比之下，安慰剂治疗患者中只有 10% 的人达到。

       奥贝胆酸仿制药已经有孟加拉制药厂成功仿制，并获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低，患者可以通过去孟加拉看病的方式，治疗疾病，获取药品。海得康医学顾问提醒，请通过正规公司出国就医获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

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