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奥贝胆酸Ocaliva孟加拉有没有仿制药，仿制药奥贝胆酸价格是多少？时间：2018-11-14 2016年5月31-美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药-奥贝胆酸Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）近日获得FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是目前唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物。FDA此次批准并不让人感到意外，因为在今年4月初，FDA专家委员会已以17:0的结果全票支持批准Ocaliva。之前，FDA也已授予奥贝胆酸Ocaliva优先审查资格。
尽管应用熊去氧胆酸（UDCA）治疗，部分原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者仍然进展至肝硬化和死亡。研究已经表明，患者的血清碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平与肝移植或死亡风险有关；法尼酯X受体激动剂奥贝胆酸对PBC患者具有潜在疗效。比利时鲁汶大学医院Nevens等于8月18日（昨日）在N Engl J Med发表的一项多中心期临床试验表明，PBC患者应用奥贝胆酸单药或者与UDCA联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，与安慰剂组的变化差异显著，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。 该项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸，10 mg/d（10 mg组）；应用奥贝胆酸，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。 奥贝胆酸仿制药已经有孟加拉制药厂成功仿制，并获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低，患者可以通过去孟加拉看病的方式，治疗疾病，获取药品。海得康医学顾问提醒：请通过正规公司出国就医获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。 海得康海外就医详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。
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