孟加拉乐伐替尼仿制药有好几种，最靠谱可信的孟加拉碧康（Beacon）公司生产的仿制药。　　碧康制药公司由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药，乐伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司最早生产的，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市，售价不到原研药的20%。　　如果要购买乐伐替尼仿制药，建议最好选择孟加拉碧康（Beacon）公司生产的这款Lenv

　　仑伐替尼(Lenvatinib，又译为：乐伐替尼)，研发代号：E7080，由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。　　2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。　　2018年3月，仑伐替尼在

　　不应与生物DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤，环孢菌素）联合使用　　用于治疗淋巴细胞减少，中性粒细胞减少和贫血的中断剂量　　如果患者发生严重感染直至感染得到控制，则中断使用　　老年患者的感染发生率较高; 谨慎使用　　如果以下状况，请不要服用　　绝对淋巴细胞计数500细胞/mm3或　　ANC1000 cells /mm3OR　　Hgb9 g / dL　　特殊人群用药：　　妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替尼。尚未确定托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于轻度肝、肾功

　　与其他治疗类风湿性关节炎等自免性疾病药物相比，托法替尼的优势在于 ：　　①作为JAK 的选择性抑制剂，其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫，对自身免疫性疾病选择性好；　　②作为小分子化合物，口服给药，方便患者用药，避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应；　　③单一给药或合并甲氨喋呤等非生物制剂给药，疗效确切。　　托法替尼适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗

　　2017年5月在《新英格兰医学杂志》上，辉瑞公司研发的小分子JAK抑制剂托法替布治疗溃疡性结肠炎(UC)的三项III期临床试验结果研究证明，在中度至重度UC患者中，托法替布的治疗是有效的，而且许多患者的疗效可以持续一年多。　　目前临床上，治疗UC的药物较为普遍，其中柳氮磺胺吡啶已有多年的历史，主要用于治疗轻度至中度的UC；中度至重度的UC常用的药物包括糖皮质激素类，但是因风险较大，一般不会作为长期的治疗手段；再者就是单克隆抗体药物，这类药物也存在一些缺陷，例如价格高昂以及给药的方式不够方便等。　　碧康制药生产的Tof

　　类风湿关节炎(RA)　　枸橼酸托法替布是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物，与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害。其临床治疗效果也与生物药如阿达木单抗等相媲美。目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗RA为主，其需要注射给药，而托法替尼作为一种口服型药物具有较大的优势。　　临床研究结果显示，托法替布对于生物制剂治疗无效的RA患者仍然有满意的临床效果，因此这些研究进一步奠定了其在中重度RA患者中的治疗地位。　　治疗活动性银屑病关节炎(PsA)　　2017年05月，美国FD

　　托法替尼（ 托法替布 ）治疗类风湿性关节炎的效果？　　托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状，提高患者的治疗信心，大幅改善患者生活质量。临床研究还表明，托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展，防止关节变形，并明显改善关节功能。　　另外，托法替尼（ 托法替布 ）还获批用于溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病的治疗。　　临床治疗时一般来说托法替尼不会出现严重威胁生命的副作用，目前托法替尼相关的不良反应主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感

　　尼拉帕利是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。2017年首次获批用于经铂类化疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)。那么，服用尼拉帕利会出现哪些不良反应？　　尼拉帕利的常见不良反应有血小板减少症，贫血，嗜中性白细胞减少症，贫血，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，
粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/虚弱， 食欲降低，尿路感染，AST / ALT升高， 肌。痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，

　　晚期卵巢癌经过手术和化疗后容易复发，大约有70%的患者在3年内复发，五年生存率一直徘徊在30%左右，因此，晚期卵巢癌的治疗一直是妇科恶性肿瘤治疗的一个难题。　　近年来，PARP抑制剂的研发成功是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。尼拉帕利作为PARP抑制剂的中的代表，是美国最早上市的用于所有铂敏感患者复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，主要应用于复发性、高级别的浆液性卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌在进行铂类化疗后，达到完全缓解或不完全缓解的患者。目前，尼拉帕利有着大量权威理论基础与临床研究支持，研究级别较高，并且疗效卓越

　　推荐剂量是口服300mg，每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服，最好在每天同一时间服用，而睡前服用时处置恶心的有效方法。　　患者应该在近期含铂化疗药治疗方案后不迟于8周的时间开始服用尼拉帕尼，如果患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量，应该改按照服药时间表，继续服下一次剂量，不可在同一天服用附加剂量。　　对于药物引起的不良反应，可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要，可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后，不良反应仍未得到缓解，需考虑停药。　　1、高血压：治疗期间应监控

　　高血压：治疗期间应监控高血压，如果高血压出现不能控制，则可以考虑中断尼拉帕利治疗。　　便秘：患者可以多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃一些易消化的食物。　　恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物。　　腹泻腹痛：如果腹痛腹泻1-2 次，患者不需要特别处理，如出现3次以上，患者可以在餐前服用止泻药，或去医院进行对症治疗。　　疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。　　头痛：如果出现经常

　　服用ZEJULA(尼拉帕尼)的患者最常见的副作用包括心脏不规则跳动，恶心，便秘，呕吐，胃部疼痛，口疮，腹泻，消化不良或胃灼热，口干，疲倦，食欲不振，尿路感染，短促呼吸，咳嗽，皮疹，肝功能或其他血液检查的变化，关节，肌肉和背部的疼痛，头痛，头晕，食物口味的变化，睡眠困难，焦虑，喉咙痛以及数量或剂量的变化尿液的颜色。　　其他潜在的严重副作用包括称为骨髓增生异常综合症(MDS)的骨髓问题或称为急性髓样白血病(AML)的一种血液癌，低血细胞计数的症状(这可能是严重的骨髓问题的征兆)和血液过多压力。患者在接受ZEJULA治疗之

　　PARP抑制剂常见的副作用，在治疗早期出现，几个月后恢复。Niraparib的血液毒性主要为3级和4级，是最常见的剂量调整、中止、中断原因。贫血是最常见的血液毒性。减少血红蛋白常见于Olaparib和rucaparib治疗，在第五和第六周期时趋于稳定。中性粒细胞减少是第三常见的血液学毒性。　　Niraparib 300 mg/day的时候体重低于77kg或血小板低于150 000cells/mL，在第一个月更常见血小板减少（35% vs
12%），这类患者更适合处方剂量为200 mg/day。Niraparib和
rucaparib的血小板减少主要出现在第一周期，在2~3周期时趋于稳定，olaparib的相

　　尼拉帕利是一种癌症药物，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。　　Niraparib被用作“维持”治疗，以防止某些类型的癌症复发。这包括卵巢，输卵管或腹膜的癌症（在腹部内侧排列并覆盖一些内部器官的膜）。　　Niraparib被用作“维持”治疗，以防止某些类型的癌症复发。这包括卵巢，输卵管或腹膜的癌症　　接受化疗（使用顺铂，奥沙利铂，卡铂或类似药物）后，给予尼拉帕利，并且您的癌症对该药有反应。Niraparib也可用于本药物指南中未列出的用途。　　副作用：荨麻疹 ; 呼吸困难; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。　　碧康制药生产的Nirapa

　　临床试验表明，尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌，效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变，是否属于同源重组缺陷，无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月，而尼拉帕利达到21.9月，翻了整整一倍！　　另外，尼拉帕利后线治疗卵巢癌，仍然有显著疗效。经历过3线以上化疗依然复发的卵巢癌患者，如果属于“同源重组缺陷亚型”，使用尼拉帕利后，治疗有效率（肿瘤缩小30%以上）为26%。有BRCA突变的患者，有效率更是达到39%。　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制

　　优点　　尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂，这种抗癌药除了可治疗卵巢癌，对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。　　相比奥拉帕利，尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便，一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰，可以放心服药。　　效果　　对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治疗，中位无进展生存期达到21个月，而安慰剂组只有5.5个月，尼拉帕利延长了3倍！　　对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月，而安慰剂组只有3.9个月，也延长

　　尼拉帕利获批用于卵巢癌的维持治疗，所谓维持治疗，就是在手术和放化疗之后使用，以维持疗效，减少复发。　　和其他PARP抑制剂一样，尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好，但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。　　对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治疗，中位无进展生存期达到21个月，而安慰剂组只有5.5个月，尼拉帕利延长了3倍！　　对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月，而安慰剂组只有3.9个月，也延长了近6个多月。　　

　　研究显示，作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗，并不会影响患者最终的治疗效果。　　研究显示，尼拉帕尼可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期！在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。　　尼拉帕尼的具体耐药时间跟患者自身情况有关，有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药，有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者服用尼拉帕尼出现耐药后，可以更换其他药物进行后续的治疗。　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，

　　　　卵巢癌被称为“沉默的杀手”，是严重影响妇女生命健康的三大恶性肿瘤之一，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首，多数患者确诊时已是晚期。晚期卵巢癌患者在完成标准的一线治疗后，即使经治疗获得完全缓解，仍有70%以上出现复发，导致复发性卵巢癌患者的无进展生存期逐次缩短，且多次复发后耐药性会增加，治疗的难度越来越高，治疗方案的选择越来越少，严重影响患者的生存和生活质量。　　卵巢癌之所以难治，主要原因有两点：一是疾病本身的特点。由于卵巢位于盆腔深处，其癌变症状隐匿，加之缺乏有效的可普及的筛查手段，70%的患者就诊时

　　　　【尼拉帕利剂量和给药方法】　　1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。　　2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。　　3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。　　【尼拉帕利作用机制】　　尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤