新特药资讯
  • 晚期或转移性乳腺癌用药帕博西尼,瑞博西尼和玻玛西林

      美国对新的化疗药物,分子靶向药物不断的被研发,被FDA批准,迅速地走向临床。治疗肿瘤很多靶向药物新药进入中国市场相对滞后。  CDK4 / 6 抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 )能调节细胞周期的关键因子并且抑制乳腺癌的增长。  帕博西尼(palbociclib,Ibrance)  帕博西尼适用于晚期或转移性乳腺癌,是一种实验性、口服、靶向性制剂,能选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和
    6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。  帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体
    2(HER2)阴性的局部晚期

  • PARP抑制剂奥拉帕尼olaparib都可以治疗哪些肿瘤?

      PARP是治疗卵巢癌的主要靶点之一,它能够识别 DNA 单链断点启动修复。PARP抑制剂能够增强化疗药物的疗效,还能修复 DNA 缺陷。  奥拉帕尼 是一种抑制聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)的 PARP 抑制剂。2014 年 12 月,奥拉帕尼被美国 FDA 批准用作单一药剂,批准用于
    BRCA 突变晚期卵巢癌,该癌症已经接受过三次或更多次的化疗。2018 年1 月,奥拉帕尼成为第一个获得美国 FDA 批准用于 BRCA 突变转移性乳腺癌的
    PARP 抑制剂。  奥拉帕尼 可以对抗遗传性 BRCA1 或 BRCA2 突变患者的癌症,包括一些卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。  据海得

  • 免疫加靶向,哌柏西利效果怎么样?孟加拉仿制药上市后安全性如何?

      来曲唑+哌柏西利:一项纳入165名未经治疗的晚期绝经后激素受体阳性的患者的临床研究,84名患者接受来曲唑+哌柏西利治疗,81名81名患者接受来曲唑治疗。结果显示:联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月,而来曲唑组只有10.2个月,足足延长了10个月,几乎是翻倍;同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,也就是说降低了一大半。基于这个结果,哌柏西利于2015年2月3日,被美国FDA批准上市。  氟维司群+哌柏西利:一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳

  • 帕博西林的优势,服用后都有哪些不良反应?仿制药价格和购买

      帕博西林是由辉瑞研发的全球首个用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,于2018年7月31日在中国获批。截至目前,Ibrance已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。  一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+帕博西林(palbociclib)(治疗组)治疗。其结果显示:帕博西林(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1

  • 艾曲泊帕对免疫性血小板减少可以长期维持效果吗?

      艾曲泊帕由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。  艾曲泊帕Revolade作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性ITP患者对并行疗法的治疗需求。  EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为2.4年)。  EXTEND研究有效性数据显示患者接受Revolade

  • 治疗儿童ITP,Revolade艾曲波帕效果及安全性怎么样?

      ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五,该病特征为血小板计数低。约25%的儿科患者为慢性ITP,严重出血风险明显升高。慢性ITP尤其影响患儿及其家庭生活质量。  此次批准包括Revolade片剂和一种新的口服悬液制剂,后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患者。  Revolade的获批,是基于2个双盲、安慰剂对照研究,包括在儿科群体中开展的最大规模的III期研究。数据显示,针对先前的慢性ITP疗法难治或治疗后复发的慢性ITP儿科患者,Revolade能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,Revola

  • 艾曲波帕能否缓解低危MDS和重度血小板减少症患者的血小板减少

      发表于The Lancet. Haematology上的一项2期研究,旨在评估艾曲波帕能否缓解低危MDS和重度血小板减少症患者的血小板减少。  该研究是一项单盲、随机、对照性2期试验,纳入了低危或MDS国际预后评分中危-1、血小板计数低于30 × 109、年龄至少18岁、对替代药物难治或不适用或治疗后复发的患者。按照2:1,患者被随机分配至艾曲波帕组(50
    mg ~ 300 mg)或安慰剂组,至少治疗24周或直至疾病进展。该研究的第1阶段的主要研究终点是治疗24周内达到血小板缓解的患者比例以及安全性。  该研究的第1阶段共纳入90例患者,中位

  • 艾立布林适应症有哪些?什么时间上市的?

      2010年11月,艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。目前,包括欧洲、美洲和亚洲,超过65个国家和地区批准艾立布林用于治疗乳腺癌。此外,艾立布林于2016年1月在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤,随后在55个国家和地区获得批准。同时,艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。  艾立布林获批适应症:  在美国,治疗:(1)
    既往因为转移性疾病治疗而接受至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括辅助或转移性疾病背景下的蒽环类药物和紫杉类。(2)既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切

  • 艾曲泊帕用法用量说明,什么时候可以减量停药?

      艾曲泊帕目前主要为免疫性血小板减少症的二线治疗,主要适应糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切后的病人。临床结果显示,该药与现有治疗血小板减少症药物相比较,安全性较高。  服药剂量:  药物代谢/效应动力学结果表明,中国慢性ITP成人受试者艾曲泊帕的平均浓度-时间曲线下面积和最大实测血浆浓度分别比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中国患者应选择低于高加索人种的剂量,即25
    mg每日1次作为起始给药剂量。初始剂量为25 mg每日1次,如果连续2周PLT50×10^9/L,则每2周按25 mg每日1次的剂量增加,最大剂量75
    mg每

  • 服用艾曲泊帕起效快吗?印度和孟加拉艾曲波帕有什么不同?

      据海得康医学顾问了解到,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。  艾曲泊帕乙醇胺片进入医保,将帮助更多患者获益于创新药物的治疗,对于改善其预后、避免疾病带来的沉重的负担有重要意义,为患者家庭和整体社会带来福音。  艾曲泊帕起效迅速,疗效持久  研究显示:艾曲泊帕乙醇胺片可以快速、显著、持续有效提升血小板计数。6 个月内,艾曲泊帕乙醇胺片组106 例 (79%)
    患者至少出现一次疗效反应,显著高于安慰剂组的

  • TAF对骨密度与肾脏的改善,印度TAF仿制药来源靠谱吗?

      乙肝的危害性也是需要引起大家足够重视。乙肝带给身体的危害不言而喻,因此需要积极的治疗才行。替诺福韦二代(TAF)毒副作用小,安全性高,对乙肝是个不错的选择。  TAF对骨密度与肾脏的改善  TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性,与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%
    vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。  同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下

  • TAF对比TDF优势多,TAF用法用量,漏服该怎么办?

      TAF相关耐药发生率为0%。总的来说,TAF兼顾了疗效、安全性和耐药性。所以能够成为新一代的乙肝治疗首选药物。  TAF的推荐剂量是25mg/天,每天1次随食物口服。  1、肾功能不全患者的剂量  对轻度、中度或重度肾功能不全的患者,并不须调整VEMLIDY的剂量。VEMLIDY不建议用于末期肾病患者(估计肌酸酐廓清率低于15毫升/分钟)。  2、肝功能不全患者的剂量  对轻度肝功能不全(Child-Pugh A)的患者,并不须调整VEMLIDY的剂量。对于患有失代偿性肝病以及 Child Pugh Turcotte
    (CPT) 评分 9(即 C 级)的HBV 感染患者,尚无富

  • TAF治疗乙型肝炎疗效怎么样?

      TAF治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染代偿性肝病的疗效和安全性,基于两项随机、双盲,主动对照试验的48周数据,试验108(425人)和试验110(873人)。  试验108中,招募HBeAg(乙型肝炎E抗原,衡量传染性的指标)阴性、经过治疗和未经治疗的代偿性肝病患者(关于肝病的Child-Pugh分级请参考文章《吉三代最全说明书——附临床数据》中的名词释义),这些患者没有腹水、肝性脑病、静脉曲张出血、INR1.5x
    ULN、总胆红素2.5x3.0
    mg/dL,患者平均年龄46岁,61%男性,72%是亚裔,B、C、D型乙肝占比分别为24%、38%、31%,21%的患者经受过包

  • TAF和TDF有什么关系?TAF具有哪些特点?不去印度可以买到印度药吗?

        简单来讲,TAF是TDF的升级版,由于TDF在一些临床实验当中观察到对人体肾功能有一定影响,所以在使用TDF期间还需要密切监测是否引发肾功能损害;但是,TAF相比较TDF,它的不良反应更少,尤其是表现在骨骼安全系数和肾功能改善方向,TAF做得比TDF好。  认为TAF是TDF的升级版,主要原因是在同时使用两种药物时,TAF只需要TDF十分之一左右药物剂量,即可以达到同等抑制乙肝病毒活动作用。这一方面可以说,为患者减少了药物使用剂量。  根据官方报道,TAF具有以下特点:  强效:TAF有更好的血浆稳定性,只需要TDF十分之一的药物浓

  • 肝肾功能损伤的患者能吃TAF吗?印度版TAF可靠吗?

      肾功能损伤的患者  对于轻度,中度或重度肾损伤患者,VEMLIDY的剂量是不需要调整的。但是不推荐终末期肾病(估计肌酐清除率低于15mL每分钟)患者使用VEMLIDY。  肝功能损伤的患者  对于轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者,不需要调整VEMLIDY剂量。VEMLIDY在失代偿肝硬化(Child-Pugh
    B或C)患者的安全性和有效性尚不明确,因此,不推荐失代偿肝硬化(Child-Pugh B或C)患者使用VEMLIDY。  多数乙肝患者在服用替诺福韦时,常有骨密度下降、肝功能异常、肾功能异常等等一系列问题,这都是因为药物毒性引起的副作用与异常,TAF避

  • 乙肝TAF使用警告、注意事项和严重副作用说明书,印度授权仿制药TAF如何购买?

      可能加重乙肝肝炎感染  如果您服用VEMLIDY然后停止服用,可导致您的乙肝肝炎突然恶化。所有停用VEMLIDY的患者都须在停用后的几个月(至少)密切监测临床和实验室指标。在合适的情况下,有必要继续使用抗B型肝炎的治疗。  可能导致共同感染HIV和HBV患者的HIV-1耐药  因此不推荐单独使用VEMLIDY治疗HIV-1感染。VEMLIDY用于同时感染HBV和HIV-1患者的安全性和疗效尚不明确。所有HBV感染患者在使用VEMLIDY之前都必须检测HIV抗体,如果HIV阳性,应加用其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HBV和HIV-1同感染的患者。  可导致新发的肾脏

  • 国内白血病治疗方式,海得康出国就医可以出国治疗白血病吗?

      最近,一位同时朋友因患急性白血病而住院治疗,这件事让海得康小编及同事们都感到非常惋惜。所以关于做白血病科普的想法就在小编的脑海中挥之不去。白血病这么可怕吗?国内现在有哪些治疗白血病的方法呢?  化学治疗﹑放射治疗﹑靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植等。通过合理的综合性治疗,白血病预后得到极大的改善,相当多的患者可以获得治愈或者长期稳定,白血病是“不治之症”的时代过去了。  1.AML治疗(非M3)  通常需要首先进行联合化疗,即所谓“诱导化疗”,常用DA(3+7)方案。诱导治疗后,如果获得缓解,进一步可以根

  • 急性白血病死亡率高吗?为什么会得白血病?【海得康出国就医】

      白血病,又俗称血癌。是各路苦情电视剧中经常用到的桥段。白血病是一类恶性肿瘤,2012年,全球白血病患者高达35.2万人,我国是白血病的高发国家,每10万人中有4-6人患有白血病,而患病的人中,又以低龄儿童为多。据了解,尽管目前治疗CML白血病的药物有多达20余种被FDA批准上市,可较好地控制慢性髓细胞白血病患者,但仍不能根治患者的肿瘤干细胞。战胜白血病,一直都是我国医生们的心愿。  什么是急性白血病?  急性白血病是造血干细胞的恶性克隆性疾病,表现为贫血、出血、感染和浸润等征象。急性白血病可分为急性淋巴细胞白血病

  • 普纳替尼使用中文说明书,普纳替尼不能和什么药同食?

      【适应症】(1)慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。  (2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。  【用法用量】成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。  可以根据患者的病情调整剂量。  【副作用】  冠状动脉疾病(3.3%):由于可能发生冠心病,例如心肌梗死(1.6%),心绞痛(0.9%),急性冠脉综合征(0.4%),心肌缺血(0.4%),不稳定型心绞痛(频率不高)应仔细监测患者,并迅速检查体征和症状,并应采取适当措施,例如停止服用该药。  脑血管疾病(2.9%):脑梗死(1.1%),脑血

  • 托法替尼如何使用能减少副作用?托法替尼仿制药有哪两种规格?

      托法替尼(tofacitinib)有或食物口服给予。  类风湿性关节炎:托法替尼(tofacitinib)可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。托法替尼(tofacitinib)推荐剂量是5
    mg,每天2次。  对淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和贫血的处理建议中断给药。  在以下患者托法替尼(TOFACITINIB)剂量应减低至5 mg,每天1次:  (1)有中度或严重肾功能不全  (2)有中度肝受损  (3)接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)(如,酮康唑)的强抑制剂  (4)接受一种或更多导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的

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