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艾曲泊帕对免疫性血小板减少可以长期维持效果吗?

时间:2020-02-17     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  艾曲泊帕由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。

  艾曲泊帕Revolade作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性ITP患者对并行疗法的治疗需求。

  EXTEND的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物,该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为2.4年)。

  EXTEND研究有效性数据显示患者接受Revolade治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至50×109/L或更高,同时50×109/L的血小板计数水平可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于1级或2级(根据WHO制定的出血量表)。39%的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性ITP药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。

  最常见的不良反应包括头痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%),EXTEND研究过程中,有6%的患者会经历血栓栓塞事件。

  什么是ITP?

  ITP是一种罕见的严重性的血液病症,患者由于缺乏足够的血小板数量,导致出血不能够有效凝结,因此,患有ITP的患者往往会经历瘀伤、出血,个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性/持续性ITP的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。

  据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格,25mg和50mg。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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