免疫加靶向，哌柏西利效果怎么样？孟加拉仿制药上市后安全性如何？

　　来曲唑+哌柏西利：一项纳入165名未经治疗的晚期绝经后激素受体阳性的患者的临床研究，84名患者接受来曲唑+哌柏西利治疗，81名81名患者接受来曲唑治疗。结果显示：联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月，而来曲唑组只有10.2个月，足足延长了10个月，几乎是翻倍；同时，疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%，也就是说降低了一大半。基于这个结果，哌柏西利于2015年2月3日，被美国FDA批准上市。

　　氟维司群+哌柏西利：一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物（来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等）治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验，347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗，174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月，疾病进展的风险降低了64%。无疾病进展生存时间也是翻倍的战绩。

　　上述两个临床试验，相比于传统治疗，哌柏西利的加入，中位无疾病进展生存时间均翻倍。一个是从10.2个月延长到20.2个月，一个是从4.6个月延长到9.5个月。

　　效果好的帕博西尼会发生耐药吗？

　　氟维司群+哌柏西利，入组了521名患者的国际多中心三期临床试验，随访了44.8个月（接近4年）后的总生存分析。在全部人群中，哌柏西利的加入，让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。

　　更近一步的亚组分析显示：对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多：

　　对之前的内分泌治疗敏感的病人，哌柏西利的加入，可以让总生存时间延长10个月，从29.7个月延长到了39.7个月；

　　年龄小于65岁病人，哌柏西利的加入，更是让总生存时间延长了15.9个月，从23.8个月延长到了39.7个月。

　　此外，该研究也探索了ESR1基因和PIK3CA基因突变对疗效的影响：ESR1基因突变的病人，似乎从哌柏西利中获益更多；而疗效与PIK3CA突变无关。

　　碧康制药生产的帕博西林仿制药——Palbonix已在孟加拉上市，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　目前碧康制药生产的帕博西林仿制药未在国内上市，国内患者购买帕博西林仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。但是代购是违法的，对产品也没有保障，请谨慎选择！

　　出国看病咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。海得康协助患者获得境外优质就医服务。

　　“海得康”品牌创立于2015年9月，是一家专业的海外医疗服务咨询机构。公司由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。

　　免责声明：文章中内容仅供参考，不作为治疗标准！

　　用药需由专业医师指导。

　　请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。