依鲁替尼（伊布替尼）疗效如何？仿制药靠谱吗？【海得康】

　　依鲁替尼（伊布替尼）是一种 BTK 抑制剂。该药物已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗及用于 Waldenström 巨球蛋白血症治疗。美国 FDA最新批准强生 / 艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。此次批准意味着依鲁替尼现在可用于慢性淋巴细胞白血病患者，而不管患者治疗史如何，依鲁替尼是新类型药物，该药物在延长无进展生存期方面已显示出令人印象深刻的疗效。

　　MCL临床试验数据：

　　研究人员纳入美国安德森癌症中心 111 例套细胞淋巴瘤患者，平均年龄 68 岁，口服依鲁替尼 560 mg，每日 1 次，平均治疗周期为 8.3 个月，其中 46% 患者治疗周期超过 12 个月，22% 患者治疗周期超过 2 年，评估的首要指标为总体有效率（ORR）。

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　　研究结果发现，在中位数 26.7 个月的随访期内，依鲁替尼治疗的总缓解率为 67%，其中完全缓解率为 23%，药效中位持续时间为 17.5 个月，总体生存率为 47%，24 个月无进展生存率为 31%。常见的药物不良反应为腹泻（54%），体乏（50%），恶心（33%），呼吸困难（32%）。

　　另外，服药后伴发的并发感染有肺炎（8%）、尿路感染（4%）、蜂窝织炎（3%），伴发的血液学并发症有血小板减少（22%），中性粒细胞减少（19%），贫血（18%），严重的出血性并发症有血尿（2%）、硬脑膜下血肿（2%），且并发症多发生在治疗后 6 个月内。

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