依鲁替尼适应症，不良反应【依鲁替尼说明书】

　　依鲁替尼是一种 BTK 抑制剂。该药物已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗及用于 Waldenström 巨球蛋白血症治疗。美国 FDA最新批准强生 / 艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。此次批准意味着依鲁替尼现在可用于慢性淋巴细胞白血病患者，而不管患者治疗史如何，依鲁替尼是新类型药物，该药物在延长无进展生存期方面已显示出令人印象深刻的疗效。

　　依鲁替尼（Ibrutinib）适应症

　　依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显著，尤其是对于难在复发的多种晚期淋巴瘤患者。

　　其中有证据支持的包括：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC（非生发中心）型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。

　　依鲁替尼（Ibrutinib）不良反应

　　在Ⅱ期临床研究中， 51 名 CLL 患者每日口服依鲁替尼 420 mg，治疗时间为 21 个月，出现的不良反应大多数属于 1 或 2 级，约 20%的患者出现了腹泻、上呼吸道感染、乏力、咳嗽、关节痛、药疹、发热或轻微水肿等，出现 3 或 3 级以上血液病不良反应较少，包括血小板减少( 10%)，嗜中性白细胞减少( 15%); 111 名 MCL 患者每日口服依鲁替尼 560 mg，治疗时间为 8.3 个月，出现的不良反应也大多属于 1 或 2 级，近 20%的患者出现了腹泻、乏力、恶心、轻微水肿、呼吸障碍、便秘、呕吐或食欲减退等，出现 3 或 3 级以上血液病不良反应同样较少，包括嗜中性粒细胞减少( 16%)，血小板减少( 11%)和贫血( 10%)。

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