奥拉帕尼仿制药是那个国家的？价格是多少？

　　奥拉帕利是全球首个（2014年12月）获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示，奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期，延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。

　　2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

　　临床试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月），客观缓解率达到了52％，而化疗组的客观缓解率仅为23％。

　　2018年5月，欧洲药品管理局批准奥拉帕利新的片剂制剂将剂量从每日一次，每次8粒胶囊（400毫克），减少到每日2次，每次300mg。这将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。

　　2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。

　　过去三十年中，中国卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展，仍以手术和化疗为主。奥拉帕利成为在中国上市的首款PARP抑制剂，填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。

　　奥拉帕利仿制药是海湾制药孟加拉公司，商品名为Lynib。根据欧洲药管局批准的片剂剂量，每日口服2次，每次服300mg（3片），每盒可服20日。目前该产品已上市，价格不足欧美原研药十分之一，十分亦亲民。

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