帕博西林作为首个CDK4/6靶点药物，疗效如何？

　　乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。

　　CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”，正在迅速改变HR +HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。

　　FDA给予了IBRANCE突破性治疗认定，正是基于Palbociclib的随机II期试验PALOMA-1的研究结果批准其上市。PALOMA-1试验达到了其主要研究终点，证实了IBRANCE联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受IBRANCE联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受IBRANCE联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。

　　今年2月19日，根据PALOMA-3的试验结果，美国FDA进一步批准IBRANCE新 的适应症:联合阿斯利康肿瘤药物Faslodex（fulvestrant®，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准，标志着IBRANCE治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗，将显著扩大IBRANCE的患者群体。

　　碧康制药生产的帕博西林仿制药——Palbonix已在孟加拉上市，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　目前碧康制药生产的帕博西林仿制药未在国内上市，国内患者购买帕博西林仿制药可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。但是代购是违法的，对产品也没有保障，请谨慎选择！

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