卡博替尼治疗肾细胞癌的进阶，如何才能买到合法的卡博替尼仿制药？

　　近年，随着肾癌分子靶向药的先后获批上市，开启了肾癌靶向治疗新时代。目前，美国FDA已先后批准了10种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗，包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及仑伐替尼。下面，来就了解一下卡博替尼的进阶。

孟加拉卡博替尼仿制药20mg

　　2012年卡博替尼就获得了FDA官方批准作为二线治疗用于既往接受抗血管治疗失败的晚期肾癌患者。基于METEOR研究。

　　在METEOR研究中，纳入既往接受过抗血管治疗如索拉菲尼的晚期肾癌患者330例，分别分组至卡博替尼组60mg组及依维莫司10mg组。结果显示两组的PFS分别为7.4:3.8个月。

　　2017年12月，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）再次进阶，获的FDA进一步批准用于一线治疗晚期肾癌RCC患者。该批准基于II期CABOSUN 试验结果。在CABOSUN研究中，所有入组的肾癌患者分别分配至卡博替尼组（60mg，每天1次）（n=79）或索拉菲尼组（50mg，每天1次）(n =78) ，以6周为一治疗疗程，使用4周休息2周。入组患者要求必须是局部晚期或转移性的透明细胞癌，ECOG评分0-2分，且之前没有接受过任何的全身治疗。结果显示，和舒尼替尼相比，卡博替尼组中位PFS为8.6个月，舒尼替尼组为5.3个月，延长了4.3个月，降低了52%疾病进展或死亡风险。

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　因碧康制药生产的卡博替尼仿制药未在国内上市，国内患者购买卡博替尼仿制药可以亲自去孟加拉，也可以通过国内的海外就医机构进行合法方式购买。以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。代购也是违法的，对产品也没有保障，请谨慎选择！

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