艾乐替尼使用说明书，艾乐替尼现在多少钱一盒？

　　艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。

　　但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在艾乐替尼被首次获批上市前，两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。

　　临床试验显示，艾乐替尼用于治疗ALK基因突变的肺癌患者，尤其是对于上一代ALK靶向药物治疗后进展或者有脑转移的患者，艾乐替尼的有效率能达到50%。

　　【适应症和用途】艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

　　【剂型和规格】胶囊：150mg

　　【剂量和给药方法】600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。

　　【警告和注意事项】 （1）肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。（2）间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。（3）心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa然后减低剂量，或永久地终止。（4）严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。（5）胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　【不良反应】最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

　　【特殊人群中使用】哺乳：不要哺乳喂养。

　　孟加拉艾乐替尼仿制药已在孟加拉上市，因仿制药未在国内上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。购买仿制药可以亲自去孟加拉就医购药，也可以通过国内海外就医机构进行合法方式购买。关于孟加拉艾乐替尼仿制药咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

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　　提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。一些药物针对温度有要求，如果保存不当，可能会造成药品失效。请患者谨慎选择！