乙肝治疗直接可以从TDF换成TAF吗？安全吗？

　　在一项随机、多中心，第4期研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03241641）中，研究人员评估了从TDF（每天300 mg一次）转换为TAF（每天25 mg）是否可能显示出更好的疗效，安全性和耐受性（包括骨骼）和肾结局）对恩替卡韦和/或阿德福韦具有基因型抵抗力的慢性HBV患者。

　　接受TDF单药治疗至少96周的患者以1：1比例随机分配，以转为TAF或继续接受TDF 48周。主要疗效终点是HBV DNA<60 IU / mL的患者比例。

　　在174例合格患者中，有87例改用TAF，87例继续使用TDF。在第48周，TAF组中HBV DNA<60 IU / mL的患者百分比不逊于TDF组（98.9％vs 97.8％；P = .99）。

　　此外，与TDF组相比，TAF组中丙氨酸转氨酶（ALT）正常的患者比例往往更高（92.0％对79.3％；P = .06）。与TDF组相比，TAF组的参与者在脊柱处的骨矿物质密度（BMD）的增加也明显更高（平均百分比变化，+ 1.84％vs 0.08％；P = 0.01）。与TDF组相比，TAF组的Cockcroft-Gault（eGFR）估计肾小球滤过率也较基线有较大增加（平均百分率变化，+ 8.2％对+ 4.5％；P = .06）。在这项研究中观察到的改善的骨骼和肾脏安全性以及eGFR的增加在另一项研究中也观察到，该研究包括通过肝屏障实现病毒抑制的慢性HBV患者。

　　在这个在7个国家/地区的18个地点进行的第2期研究中（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03180619），有31例Child-Turcotte-Pugh得分≥7和≤12的慢性HBV患者被病毒抑制≥24周并且将HBV DNA<20 IU / mL的患者从TDF和/或其他抗病毒药转换为TAF持续96周。

　　第24周的结果显示，所有患者的HBV DNA<20 IU / mL，高比例的ALT正常。改用TAF会导致髋/脊柱BMD升高，骨转换标志物降低，eGFR升高和肾小管标志物降低。此外，只有2例发生3或4级不良反应的患者对TAF的耐受性良好。没有与研究药物或停药有关的严重不良事件。在来自加拿大9个学术机构的103例慢性HBV和慢性肾脏病（CKD）患者的真实队列研究中，从TDF转换为TAF还可改善肾脏功能，特别是在那些患有CKD 2期的患者中。在转为TAF之前，使用eGFR根据患者的CKD分期对患者进行分类，并在开始TAF后随访104周。

　　在接受TAF的103例患者中，有81例从TDF转换而来，有3例从另一核苷酸类似物转换而来，其中14例为未使用核苷酸类似物。在核苷酸类似物转换组中，开始TAF后HBV-DNA和乙型肝炎表面抗原显着下降。转换为TAF后，eGFR也显着增加，这一趋势在随访的第一年之后仍持续（第0周，74.2；第52周，75.7；第104周，77.1；P <.001）。在患有2期CKD（eGFR 89-60）的患者中，转换后的eGFR与TAF前相比显着增加（每月+0.20；P = .05与-0.51每月；P = .01）。

　　从TDF切换到TAF是安全的，耐受性良好且有效的。

　　印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版，印度名字叫：Hepbest，和原研抗疾病效果是一样的，性价比非常高。

印度迈兰TAF图片

　　患者怕购买到假药，可以通过出国就医购药或者咨询有资质正规的海外就医公司机构通过合法方式进行不出国购药。通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，一旦出现不良反应等问题，患者也无处反馈，耽误治疗。

　　海得康可以帮助中国患者到美国、英国、德国、日本、俄罗斯、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳台地区就医。可提供全球最新上市药品咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。更多请咨询海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，或微信：15600654560。