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中国慢性ITP患者使用艾曲泊帕起始剂量50mg还是25mg好?时间:2020-03-13 一项来自中国的多中心、随机、对照III期临床研究(大会摘要号:3760),评估了艾曲泊帕(Eltrombopag)治疗24周对于中国慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效性和安全性。研究共纳入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲泊帕组(n=100)、安慰剂组(n=50)进行治疗。 截至目前,所有150例慢性ITP患者均完成1期,并进入了2期。结果显示,E-E组ITP患者的平均血小板计数(PLTC)为41~80×109/L,而P-E组PLTC数值与E-E组相似,平均值也>40×109/L。绝大部分患者的PLT >30×109/L或为基础PLT值的2倍以上的比例,P-E组为90%,vs E-E组为81.8%。此外,患者中>50×109/L的比例,E-E组为38%,P-E组为20%。 安全性方面,接受艾曲泊帕治疗的患者不良反应轻度轻微,大部分为1~2级,3级AEs为11%,4级AEs仅为4%,并且不良反应具有可控性。这项研究目前的结果表明,采用艾曲泊帕治疗24周对于中国慢性ITP患者具有长期良好的疗效,并且耐受性良好。 艾曲波帕的用药剂量和方法:该药的起始剂量为50mg/天/次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天·次。餐前一到两小时给药,如果最大剂量给药四周,血小板计数不增加,应中断用药;肝功能检验异常和血小板计数反应过度也要中断给药。 艾曲波帕对血小板减少患者有一定效果,但病人仍需谨慎其副作用。常见的艾曲泊帕副作用包括恶心、呕吐,月经过多,肌肉痛,感觉异常,白内障,消化不良,芥末出血等;除此以外,艾曲泊帕还会引起肝毒性,所以患者要定期检查肝功能,本身肝功能受损的患者,不宜用药。患者在用药期间还要切记不能过量用药,因为过量用药,到导致血小板计数显著增加,会增加血栓形成或血栓栓塞并发症水平。 碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。受政府部门严格监管,疗效有保证,价格经济。 还有一个是印度艾曲泊帕仿制药,药品图片如下图。 购买艾曲泊帕仿制药请通过正规公司、出国就医等合法方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。 海得康将帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问服务咨询电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
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