乙肝新药韦立得（TAF）安全性优于韦瑞德

　　美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了抗病毒药物Vemlidy（中文商品名：韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新数据。结果继续支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy与Viread（中文商品名：韦瑞德®，通用名：富马酸替诺福韦酯，tenofovir disoproxil fumarate，TDF，300mg）相比具有改善的安全性。

　　AASLD会议上公布的多项研究数据显示：Vemlidy在慢性HBV感染者、肝肾损害的高危HBV患者中具有持续的病毒学抑制（HBV DNA＜20 IU/mL）、骨骼和肾脏标志物改善。

　　在一项评估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中，243例先前接受TDF治疗中位时间为4年的患者转向Vemlidy治疗48周。结果显示，从TDF转向Vemlidy治疗后，骨骼和肾脏标志物得到改善，不论先前接受TDF治疗的持续时间如何（＜4年 vs  ≥4年）

　　在一项开放标签II期研究中，93例伴有中重度肾功能损害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析（HD）治疗终末期肾病（ESRD）的HBV患者，这些患者接受TDF和/或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制，这些患者被转为Vemlidy治疗96周。

　　在第24周，所有ESRD患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害HBV患者中，从TDF转为Vemlidy治疗在大多数骨转换标志物中导致髋和脊柱骨密度增加（包括在接受HD治疗ESRD的HBV患者中）、肾小管标志物减少、肾小球滤过率（eGFRCG）增加。在一项II期开放标签研究中，31例中重度肝损害（Child Turcotte-Pugh B或C级）的HBV病毒抑制患者被转为Vemlidy治疗24周，也获得了类似的结果。

　　Vemlidy是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德Viread（韦瑞德®，富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德®相比，韦立得®具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德®相比，韦立得®可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

　　在中国，Vemlidy于2018年11月获批，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。值得一提的是，Vemlidy是中国市场十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）大幅改善。

　　需要指出的是，Vemlidy在伴有中重度肝损害慢性HBV感染者中的应用尚处于研究阶段，其安全性和有效性尚未确定。

　　富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）在去年加入了医保目录，价格降了一大半。

　　2017年12月11日印度Mylan制药获得了美国吉利德原厂授权的仿制版，印度名字叫：Hepbest，药效同原研药几乎完全一致，价格却亲民了很多。一般普通家庭都能接受。

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