Opdivo治疗晚期宫颈癌效果如何？

　　世界范围内，宫颈癌是女性第四大癌症，2012年估计有53万例新增病例，占所有女性癌症死亡人数的7.5％。在全球范围内，由于长期的HPV感染，估计有超过百万的妇女生活在宫颈癌阴影中。阴道和外阴癌比宫颈癌较为罕见，估计每年新的确诊病例分别为13000例和27000例，占2008年妇科癌症的2％和4％。晚期宫颈癌妇女一线治疗方案通常为单独使用化疗或与放疗联合使用，晚期宫颈癌（III期和IV期）患者的五年生存率在35％〜16％之间。

　　Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在独特地利用自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤的免疫反应。通过利用机体自身的免疫系统来对抗癌症，Opdivo已成为针对多种癌症类型的重要治疗方法。

　　在最新公布的《JCO》上的这项研究纳入了24例女性癌症患者，其中19例为宫颈癌患者，另外5例为阴道/外阴癌患者。这些患者大多都为IV期的晚期患者，在接受PD-1治疗前已经尝试过其他治疗方案，并且都没有效果。但是这些患者在接受PD-1抗体Opdivo治疗5-6个月后，情况却出现了转机。

　　临床数据：在平均治疗5.6个月并随访19.2个月中，19例宫颈癌患者的总体客观缓解率（ORR）为26.3%，疾病控制率为68.4%。在起效的5名患者中，有3名患者在数据统计截止时仍旧在接受治疗且效果良好。其中有1名患者出现完全缓解。 19例患者的中位总生存期为21.9个月，1年总生存率为77.5%，2年总生存率为49.8%。对于晚期或终末期的宫颈癌患者，能够有50%的患者存活超过2年，Opdivo单药治疗的效果非常有效。

　　在副作用方面，最常见的副作用为腹泻。

　　另一组数据：阴道/外阴癌作为一种较为罕见的女性恶性肿瘤。在平均接6.7个月的治疗和10.3个月的随访中，5名阴道/外阴癌的患者客观缓解率为20.0%，疾病控制率为80%，疾病缓解时间约5个月。40%的患者存活超过12个月。

　　在副作用方面，阴道/外阴癌组最常见的副作用为食欲下降（2例患者）。

　　Opdivo长达19个月的随访时间，是目前PD-1治疗宫颈癌最长的随访时间。同时，26.3%的客观缓解率显示治疗效果良好，安全有效。但是作为临床I/II期的研究数据，Opdivo的患者人数太少，也没有对照组。

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