晚期肾细胞癌的一线治疗方案:阿西替尼联合BAVENCIO

　　2019年5月，美国FDA批准BAVENCIO联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。

　　试验结果表明，两组患者（BAVENCIO+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组）的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月，ORR为51.4% VS 25.7%，CR为3.4% VS 1.8%，PR为48% VS 24%。相比对照药物，BAVENCIO联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期（PFS）5个月。其中，BAVENCIO联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月（95％CI：11.1-NE），对照药物中位PFS为8.4个月（95％CI：6.9-11.1）。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患者及PD-L1表达阳性或阴性患者。

　　安全性方面：BAVENCIO+阿西替尼组最常见的不良反应有：腹泻（62%）、疲劳（53%）、高血压（50%）、肌肉骨骼痛（40%）、恶心（34%）、黏膜炎（34%）、跖掌红斑感觉异常综合征（33%）、发声困难（31%）、食欲下降（26%）、皮疹（25%）、甲状腺功能减退（25%）、肝脏毒性（24%）、呼吸困难（23%）、咳嗽（23%）、腹痛（22%）、头痛（21%）。

　　据了解，碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　阿昔替尼仿制药——Axinix（孟加拉碧康制药）

　　阿昔替尼Axinix的规格：

　　1mg*180片（瓶装）；

　　5mg*60片（瓶装）；更多问题详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康特别提示：请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。